Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sentral fedme på esophageal epitelbarriere

25. januar 2022 oppdatert av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Denne studien blir gjort for å hjelpe til med å forstå hvorfor noen mennesker med økt mengde sentral fedme, uten gastroøsofageal refluks, utvikler endringer i slimhinnen i spiserøret som potensielt kan føre til adenokarsinom i spiserøret (kreft).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere som gjennomgår klinisk indisert øvre endoskopi med Bravo ambulerende pH-kapsel (av refluksmedisiner i 7 dager), i Esophageal Clinic ved Mayo Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende eller mistenkt Barretts spiserør (> 1 cm søyleslimhinne i spiserøret ved endoskopi
  2. Oral antikoagulasjon som utelukker endoskopiske biopsier
  3. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor fluoresceinnatrium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forskningsprosedyrer
Deltakere som er registrert i studien vil ha konfokal endomikroskopi, forskningsbiopsier, slimhinneimpedans og Bravo ambulatorisk pH-kapsel utført på tidspunktet for klinisk indisert endoskopi.
Fremgangsmåte: Konfokal endomikroskopi
Konfokal endomikroskopi vil bli utført under klinisk indisert endoskopi.
Fremgangsmåte: Slimhinneimpedans
Slimhinneimpedans vil bli utført på tidspunktet for klinisk indisert endoskopi.
Fremgangsmåte: Forskningsbiopsier
Forskningsbiopsier vil bli innhentet under klinisk indisert endoskopi.
Fremgangsmåte: Bravo ambulerende pH-monitor
Bravo ambulerende pH-kapsel vil bli plassert under klinisk indisert endoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign intercellulær romdilatasjon som en markør for apikale junction kompleks integritet i esophageal plateepitel ved å bruke transmisjonselektronmikroskopi hos de pasientene med/uten gastroøsofageal refluks og med/uten sentral fedme.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign paracellulær permeabilitet av esophageal plateepitel ved å måle slimhinneimpedans og IV fluoresceinlekkasje ved hjelp av et konfokalt laserendomikroskop hos de pasientene med/uten gastroøsofageal refluks og med/uten sentral fedme.
Tidsramme: Ett år
Ett år
Sammenlign prostaglandin E2-nivået målt ved enzymimmunoassay i esophageal plateepitel hos de pasientene med/uten gastroøsofageal refluks og med/uten sentral fedme.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-001069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere