Keski-lihavuuden vaikutus ruokatorven epiteelin esteeseen
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Tämä tutkimus tehdään auttaakseen ymmärtämään, miksi jotkut ihmiset, joilla on lisääntynyt keskuslihavuus ilman gastroesofageaalista refluksia, kehittävät ruokatorvensa limakalvon muutoksia, jotka voivat mahdollisesti johtaa ruokatorven adenokarsinoomaan (syöpään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia Bravon ambulatorisella pH-kapselilla (pois refluksilääkkeistä 7 päivän ajan) Mayo Clinicin ruokatorviklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai epäilty Barrettin ruokatorvi (> 1 cm pylväsmäistä limakalvoa ruokatorvessa endoskopiassa
- Oraalinen antikoagulaatio estää endoskooppiset biopsiat
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä fluoreseiininatriumille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimusmenettelyt
Tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille tehdään konfokaalinen endomikroskopia, tutkimusbiopsiat, limakalvon impedanssi ja Bravo-ambulatorinen pH-kapseli kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
|
Konfokaalinen endomikroskopia suoritetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Limakalvon impedanssi suoritetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Tutkimusbiopsiat otetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
Bravo-ambulatorinen pH-kapseli asetetaan kliinisesti indikoidun endoskopian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa solujen välisen tilan laajentumista ruokatorven levyepiteelin apikaalisen liitoskompleksin eheyden merkkinä käyttämällä transmissioelektronimikroskooppia potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi tai ei sitä ja joilla on keskuslihavuus tai ei.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa ruokatorven levyepiteelin parasellulaarista läpäisevyyttä mittaamalla limakalvon impedanssia ja IV fluoreseiinivuotoa käyttämällä konfokaalista laserendomikroskooppia potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi tai ei sitä ja joilla on/ei ole keskuslihavuutta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Vertaa prostaglandiini E2 -tasoa mitattuna entsyymi-immunologisella määrityksellä ruokatorven levyepiteelistä potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi tai ilman sitä ja joilla on/ei ole keskuslihavuutta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .