Influence de l'obésité centrale sur la barrière épithéliale oesophagienne
25 janvier 2022 mis à jour par: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Cette étude est menée pour aider à comprendre pourquoi certaines personnes présentant une obésité centrale accrue, sans reflux gastro-œsophagien, développent des modifications de la muqueuse de leur œsophage qui peuvent potentiellement conduire à un adénocarcinome œsophagien (cancer).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Participants qui subissent une endoscopie supérieure cliniquement indiquée avec une capsule de pH ambulatoire Bravo (sans médicaments contre le reflux pendant 7 jours), à la clinique oesophagienne de la clinique Mayo.
Critère d'exclusion:
- Œsophage de Barrett préexistant ou suspecté (> 1 cm de muqueuse cylindrique dans l'œsophage à l'endoscopie
- Anticoagulation orale excluant les biopsies endoscopiques
- Patients présentant une hypersensibilité connue à la fluorescéine sodique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Procédures de recherche
Les participants inscrits à l'étude subiront une endomicroscopie confocale, des biopsies de recherche, une impédance muqueuse et une capsule de pH ambulatoire Bravo réalisée au moment de l'endoscopie cliniquement indiquée.
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L'endomicroscopie confocale sera réalisée lors de l'endoscopie cliniquement indiquée.
L'impédance muqueuse sera réalisée au moment de l'endoscopie cliniquement indiquée.
Des biopsies de recherche seront obtenues lors d'une endoscopie cliniquement indiquée.
La capsule de pH ambulatoire Bravo sera placée pendant l'endoscopie cliniquement indiquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez la dilatation de l'espace intercellulaire comme marqueur de l'intégrité complexe de la jonction apicale dans l'épithélium squameux de l'œsophage en utilisant la microscopie électronique à transmission chez les patients avec/sans reflux gastro-œsophagien et avec/sans obésité centrale.
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la perméabilité paracellulaire de l'épithélium pavimenteux de l'œsophage en mesurant l'impédance muqueuse et la fuite de fluorescéine IV à l'aide d'un endomicroscope laser confocal chez les patients avec/sans reflux gastro-œsophagien et avec/sans obésité centrale.
Délai: Un ans
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Un ans
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Comparez le niveau de prostaglandine E2 tel que mesuré par dosage immunoenzymatique dans l'épithélium squameux de l'œsophage chez les patients avec/sans reflux gastro-œsophagien et avec/sans obésité centrale.
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Première publication (Estimation)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .