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Influência da Obesidade Central na Barreira Epitelial Esofágica

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para ajudar a entender por que algumas pessoas com uma quantidade aumentada de obesidade central, sem refluxo gastroesofágico, desenvolvem alterações no revestimento do esôfago que podem potencialmente levar ao adenocarcinoma esofágico (câncer).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes submetidos a endoscopia digestiva alta clinicamente indicada com cápsula de pH ambulatorial Bravo (sem medicamentos para refluxo por 7 dias), na Esophageal Clinic da Mayo Clinic.

Critério de exclusão:

  1. Esôfago de Barrett pré-existente ou suspeito (> 1 cm de mucosa colunar no esôfago na endoscopia
  2. Anticoagulação oral evitando biópsias endoscópicas
  3. Pacientes com hipersensibilidade conhecida à fluoresceína sódica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Procedimentos de pesquisa
Os participantes inscritos no estudo terão endomicroscopia confocal, biópsias de pesquisa, impedância da mucosa e cápsula de pH ambulatorial Bravo realizadas no momento da endoscopia clinicamente indicada.
Procedimento: Endomicroscopia confocal
A endomicroscopia confocal será realizada durante a endoscopia clinicamente indicada.
Procedimento: Impedância da mucosa
A impedância da mucosa será realizada no momento da endoscopia clinicamente indicada.
Procedimento: Biópsias de pesquisa
As biópsias de pesquisa serão obtidas durante a endoscopia clinicamente indicada.
Procedimento: Monitor de pH ambulatorial Bravo
A cápsula de pH ambulatorial Bravo será colocada durante a endoscopia clinicamente indicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a dilatação do espaço intercelular como um marcador para a integridade do complexo da junção apical no epitélio escamoso do esôfago usando microscopia eletrônica de transmissão naqueles pacientes com/sem refluxo gastroesofágico e com/sem obesidade central.
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Compare a permeabilidade paracelular do epitélio escamoso do esôfago medindo a impedância da mucosa e vazamento de fluoresceína IV usando um endomicroscópio confocal a laser em pacientes com/sem refluxo gastroesofágico e com/sem obesidade central.
Prazo: Um ano
Um ano
Compare o nível de prostaglandina E2 medido por imunoensaio enzimático no epitélio escamoso do esôfago naqueles pacientes com/sem refluxo gastroesofágico e com/sem obesidade central.
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-001069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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