中心性肥胖对食管上皮屏障的影响
2022年1月25日 更新者：Prasad G. Iyer、Mayo Clinic
进行这项研究是为了帮助理解为什么有些中心性肥胖但没有胃食管反流的人会发生食管内壁变化，从而可能导致食管腺癌（癌症）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在 Mayo Clinic 的食道门诊使用 Bravo 门诊 pH 胶囊（停用反流药物 7 天）接受有临床指征的上消化道内窥镜检查的参与者。
排除标准：
- 预先存在或疑似 Barrett 食管（内窥镜检查发现食管柱状粘膜 > 1 厘米
- 口服抗凝剂排除内镜活检
- 已知对荧光素钠过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：研究程序
参加研究的参与者将在临床指示的内窥镜检查时进行共聚焦内窥镜检查、研究活检、粘膜阻抗和 Bravo 动态 pH 胶囊检查。
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共聚焦内窥镜检查将在有临床指征的内窥镜检查期间进行。
粘膜阻抗将在临床指示的内窥镜检查时进行。
研究活检将在临床指示的内窥镜检查期间获得。
Bravo 动态 pH 胶囊将在临床指示的内窥镜检查期间放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过在有/没有胃食管反流和有/没有向心性肥胖的患者中使用透射电子显微镜比较细胞间隙扩张作为食管鳞状上皮细胞顶端连接复合体完整性的标志。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过使用共聚焦激光内窥镜测量有/无胃食管反流和有/无中心性肥胖的患者的粘膜阻抗和 IV 荧光素泄漏，比较食管鳞状上皮的细胞旁通透性。
大体时间：一年
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一年
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比较有/无胃食管反流和有/无向心性肥胖患者食管鳞状上皮细胞中通过酶免疫测定法测量的前列腺素 E2 水平。
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月16日
研究完成 (实际的)
2019年5月16日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月17日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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