Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av central fetma på Esophageal Epitelial Barriär

25 januari 2022 uppdaterad av: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
Denna studie görs för att hjälpa till att förstå varför vissa personer med en ökad mängd central fetma, utan gastroesofageal reflux, utvecklar förändringar i slemhinnan i matstrupen som potentiellt kan leda till esofagusadenokarcinom (cancer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare som genomgår kliniskt indikerad övre endoskopi med Bravo ambulatorisk pH-kapsel (av refluxmediciner i 7 dagar), i Esophageal Clinic vid Mayo Clinic.

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande eller misstänkt Barretts esofagus (> 1 cm kolumnär slemhinna i matstrupen vid endoskopi
  2. Oral antikoagulering som utesluter endoskopiska biopsier
  3. Patienter med känd överkänslighet mot fluoresceinnatrium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Forskningsrutiner
Deltagare som är inskrivna i studien kommer att ha konfokal endomikroskopi, forskningsbiopsier, slemhinneimpedans och Bravo ambulatorisk pH-kapsel utförd vid tidpunkten för kliniskt indikerad endoskopi.
Procedur: Konfokal endomikroskopi
Konfokal endomikroskopi kommer att utföras under kliniskt indikerad endoskopi.
Procedur: Slemhinneimpedans
Slemhinneimpedans kommer att utföras vid tidpunkten för kliniskt indikerad endoskopi.
Procedur: Forskning biopsier
Forskningsbiopsier kommer att erhållas under kliniskt indikerad endoskopi.
Procedur: Bravo ambulerande pH-monitor
Bravo ambulerande pH-kapsel kommer att placeras under kliniskt indikerad endoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför intercellulär utrymmesdilatation som en markör för apikala junction komplex integritet i esofagus skivepitel genom att använda transmissionselektronmikroskopi hos de patienter med/utan gastroesofageal reflux och med/utan central fetma.
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför paracellulär permeabilitet av esofagus skivepitel genom att mäta slemhinnans impedans och IV fluoresceinläckage med ett konfokalt laserendomikroskop hos patienter med/utan gastroesofageal reflux och med/utan central fetma.
Tidsram: Ett år
Ett år
Jämför prostaglandin E2-nivån mätt med enzymimmunanalys i esofagus skivepitel hos patienter med/utan gastroesofageal reflux och med/utan central fetma.
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-001069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera