Wpływ otyłości centralnej na barierę nabłonkową przełyku
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
To badanie ma na celu pomóc zrozumieć, dlaczego u niektórych osób ze zwiększoną otyłością centralną, bez refluksu żołądkowo-przełykowego, rozwijają się zmiany w wyściółce przełyku, które mogą potencjalnie prowadzić do gruczolakoraka przełyku (raka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy, którzy przechodzą wskazaną klinicznie górną endoskopię z użyciem ambulatoryjnej kapsułki pH Bravo (odstawienie leków refluksowych przez 7 dni), w Klinice Przełyku w Mayo Clinic.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący lub podejrzewany przełyk Barretta (> 1 cm błony śluzowej walcowatej w przełyku w badaniu endoskopowym
- Doustna antykoagulacja wykluczająca biopsje endoskopowe
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na sól sodową fluoresceiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Procedury badawcze
Uczestnicy włączeni do badania zostaną poddani endomikroskopii konfokalnej, biopsjom badawczym, impedancji błony śluzowej oraz ambulatoryjnej kapsule pH Bravo wykonanej w czasie wskazanej klinicznie endoskopii.
|
Endomikroskopia konfokalna będzie wykonywana podczas endoskopii wskazanej klinicznie.
Impedancja błony śluzowej zostanie wykonana w czasie wskazanej klinicznie endoskopii.
Biopsje badawcze będą pobierane podczas klinicznie wskazanej endoskopii.
Kapsułka ambulatoryjna pH Bravo zostanie umieszczona podczas klinicznie wskazanej endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie dylatacji przestrzeni międzykomórkowych jako markera integralności kompleksu połączenia wierzchołkowego w nabłonku płaskonabłonkowym przełyku za pomocą transmisyjnej mikroskopii elektronowej u pacjentów z/bez refluksu żołądkowo-przełykowego oraz z/bez otyłości centralnej.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie przepuszczalności parakomórkowej nabłonka płaskonabłonkowego przełyku poprzez pomiar impedancji błony śluzowej i dożylnego wycieku fluoresceiny za pomocą laserowego endomikroskopu konfokalnego u pacjentów z/bez refluksu żołądkowo-przełykowego oraz z/bez otyłości centralnej.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Porównaj poziom prostaglandyny E2 mierzony testem immunoenzymatycznym w nabłonku płaskonabłonkowym przełyku u pacjentów z/bez refluksu żołądkowo-przełykowego oraz z/bez otyłości centralnej.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-001069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .