식도 상피 장벽에 대한 중앙 비만의 영향
2022년 1월 25일 업데이트: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic
이 연구는 위식도 역류 없이 중심부 비만이 증가한 일부 사람들이 잠재적으로 식도 선암(암)으로 이어질 수 있는 식도 내막의 변화를 일으키는 이유를 이해하는 데 도움을 주기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Mayo Clinic의 식도 클리닉에서 Bravo 외래 pH 캡슐(7일 동안 역류 약물 중단)로 임상적으로 표시된 상부 내시경 검사를 받는 참가자.
제외 기준:
- 기존 또는 의심되는 바렛 식도(내시경에서 식도 내 원주형 점막 > 1cm
- 내시경 생검을 배제한 경구용 항응고제
- 플루오레세인 나트륨에 알려진 과민증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 절차
연구에 등록한 참가자는 공초점 내시경 검사, 연구 생검, 점막 임피던스 및 임상적으로 표시된 내시경 검사 시 수행되는 Bravo 외래 pH 캡슐을 갖게 됩니다.
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공초점 내시경 검사는 임상적으로 지시된 내시경 검사 중에 수행됩니다.
점막 임피던스는 임상적으로 표시된 내시경 검사 시 수행됩니다.
임상적으로 지시된 내시경 검사 중에 연구 생검을 얻을 것입니다.
Bravo 외래 pH 캡슐은 임상적으로 지시된 내시경 검사 중에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위식도 역류가 있거나 없는 환자와 중심부 비만이 있거나 없는 환자에서 투과 전자 현미경을 사용하여 식도 편평 상피의 첨단 접합부 복합 무결성에 대한 마커로 세포간 공간 확장을 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위식도 역류가 있거나 없는 환자와 중심부 비만이 있거나 없는 환자에서 공초점 레이저 내시경을 사용하여 점막 임피던스와 IV 플루오레세인 누출을 측정하여 식도 편평 상피의 세포주위 투과성을 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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위식도 역류가 있거나 없는 환자와 중심부 비만이 있거나 없는 환자의 식도 편평 상피에서 효소 면역분석법으로 측정한 프로스타글란딘 E2 수준을 비교합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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