THRIVE を備えた高流量酸素は、急速なシーケンス導入患者の酸素化を改善します (THRIVE/RSI 1)
2017年10月3日 更新者：St George's, University of London
高流量酸素は、麻酔のために迅速なシーケンス導入を必要とする緊急の場合に酸素化を改善します。
二次結果の尺度は、脱飽和の時間です。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、迅速なシーケンス誘導を必要とするすべての緊急症例に対して、高流量酸素を使用して研究を行うつもりです。
調査の一環として、治験責任医師は、患者の血液ガスサンプル中の酸素レベルと、気道管理を担当する麻酔科医の心拍数を測定します。
気道が確保された後、脱飽和の時間が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、sw17 0qt
- 募集
- St Georges Hospital NHS Trust
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コンタクト：
- Fauzia Mir
- メール：fmir@nhs.net
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コンタクト：
- Lucy Parker
- 電話番号：0208 266 6397
- メール：laprker@sgul.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術のために迅速なシーケンス誘導を必要とする緊急患者
- 16歳以上
- 同意できる
除外基準:
- 16歳未満の患者
- 同意できない
- 重度の呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェイスマスクグループ
患者は、通常の慣行に従ってフェイスマスクを介して酸素を与えられ、気道が確保された後に血液ガスサンプルが採取され、麻酔科医の心拍数が監視され、酸素飽和度低下の時間が記録されます。
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ルーチンの実践に従ってフェイスマスクで酸素を投与
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アクティブコンパレータ：THRIVE グループ
患者には Optiflo の高流量酸素を介して酸素が供給され、気道が確保された後に血液ガスサンプルが採取され、麻酔科医の心拍数が監視され、酸素飽和度低下の時間が記録されます。
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オプティフロ マシン/デバイスを介して供給される高流量酸素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液ガスサンプル中の酸素レベル
時間枠：術中
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気道確保後の血液ガスサンプル中の酸素レベル
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱飽和までの時間
時間枠：術中または挿管後 10 分
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気道が確保された後、換気が開始される前に、酸素レベルが 92% に低下する時間が記録されます。
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術中または挿管後 10 分
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挿管を行う麻酔医の心拍数
時間枠：麻酔の導入および挿管の過程で、挿管後 5 分まで
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麻酔の導入および挿管の過程で、挿管後 5 分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fauzia Mir、St Georges Hospital NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15/LO/0277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ガイドライン通り
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。