Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký průtok kyslíku s THRIVE poskytuje lepší okysličení u pacientů s rychlou indukcí (THRIVE/RSI 1)

3. října 2017 aktualizováno: St George's, University of London
Vysoký průtok kyslíku má za následek lepší okysličení v naléhavých případech vyžadujících rychlé navození anestezie. Měřítkem sekundárního výsledku je čas pro jakoukoli desaturaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést studii s použitím kyslíku s vysokým průtokem pro všechny nouzové případy vyžadující rychlou sekvenční indukci. Jako součást studie budou vyšetřovatelé měřit hladiny kyslíku ve vzorku krevních plynů pacienta a srdeční frekvenci anesteziologa, který má na starosti zajištění dýchacích cest. Po zajištění dýchacích cest bude zaznamenán čas pro desaturaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohotoví pacienti, kteří potřebují rychlou sekvenční indukci k operaci
  • ≥ 16 let
  • Umět dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku do 16 let
  • Neschopnost dát souhlas
  • Těžké respirační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina obličejových masek
Pacientům bude podáván kyslík přes obličejovou masku podle běžné praxe, vzorek krevních plynů bude odebrán po zajištění dýchacích cest, bude monitorována srdeční frekvence anesteziologa a bude zaznamenána doba desaturace.
Přístroj: kyslíková maska ​​na obličej
kyslík podávaný obličejovou maskou podle běžné praxe
Aktivní komparátor: Skupina THRIVE
Pacientům bude podán kyslík prostřednictvím vysokoprůtokového kyslíku v Optiflo, bude odebrán vzorek krevních plynů po zajištění dýchacích cest, bude monitorována srdeční frekvence anesteziologa a bude zaznamenána doba desaturace.
Přístroj: Vysoký průtok kyslíku
Vysoký průtok kyslíku dodávaný přes optiflo stroj / zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kyslíku ve vzorku krevních plynů
Časové okno: intraoperační
Hladiny kyslíku ve vzorku krevních plynů po zajištění dýchacích cest
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do desaturace
Časové okno: během operace nebo 10 minut po intubaci
po zajištění dýchacích cest bude před zahájením ventilace zaznamenán čas, kdy hladiny kyslíku klesnou na 92 ​​%.
během operace nebo 10 minut po intubaci
srdeční frekvence anesteziologa provádějícího intubaci
Časové okno: Během procesu navození anestezie a intubace do 5 minut po intubaci
Během procesu navození anestezie a intubace do 5 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St George's, University of London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15/LO/0277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle pokynů

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyslíková maska ​​na obličej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit