L'oxygène à haut débit avec THRIVE offre une meilleure oxygénation chez les patients en induction à séquence rapide (THRIVE/RSI 1)
3 octobre 2017 mis à jour par: St George's, University of London
L'oxygène à haut débit permet une meilleure oxygénation dans les cas d'urgence nécessitant une induction à séquence rapide pour l'anesthésie.
Le critère de jugement secondaire est le temps nécessaire à toute désaturation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont l'intention de réaliser l'étude en utilisant de l'oxygène à haut débit pour tous les cas d'urgence nécessitant une induction à séquence rapide.
Dans le cadre de l'étude, les enquêteurs mesureront les niveaux d'oxygène dans l'échantillon de gaz sanguin du patient et la fréquence cardiaque de l'anesthésiste en charge de la gestion des voies respiratoires.
Une fois les voies respiratoires sécurisées, le temps de désaturation sera noté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, sw17 0qt
- Recrutement
- St Georges Hospital NHS Trust
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Contact:
- Fauzia Mir
- E-mail: fmir@nhs.net
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Contact:
- Lucy Parker
- Numéro de téléphone: 0208 266 6397
- E-mail: laprker@sgul.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'urgence nécessitant une induction en séquence rapide pour une intervention chirurgicale
- ≥ 16 ans
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 16 ans
- Impossibilité de donner son consentement
- Maladie respiratoire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de masques faciaux
Les patients recevront de l'oxygène via un masque facial conformément à la pratique de routine, un échantillon de gaz sanguin sera prélevé après la sécurisation des voies respiratoires, la fréquence cardiaque de l'anesthésiste sera surveillée et le temps de désaturation sera noté.
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oxygène administré par masque facial conformément à la pratique courante
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Comparateur actif: Groupe THRIVE
Les patients recevront de l'oxygène via de l'oxygène à haut débit dans Optiflo, un échantillon de gaz sanguin sera prélevé après la sécurisation des voies respiratoires, la fréquence cardiaque de l'anesthésiste sera surveillée et le temps de désaturation sera noté.
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Oxygène à haut débit administré via une machine / un appareil optiflo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'oxygène dans l'échantillon de gaz du sang
Délai: peropératoire
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Niveaux d'oxygène dans l'échantillon de gaz du sang après la sécurisation des voies respiratoires
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de désaturation
Délai: peropératoire ou 10 minutes après l'intubation
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une fois les voies respiratoires sécurisées, le temps sera noté pour que les niveaux d'oxygène tombent à 92 % avant le démarrage de la ventilation.
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peropératoire ou 10 minutes après l'intubation
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fréquence cardiaque de l'anesthésiste effectuant l'intubation
Délai: Pendant le processus d'induction de l'anesthésie et de l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
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Pendant le processus d'induction de l'anesthésie et de l'intubation jusqu'à 5 minutes après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2016
Première publication (Estimation)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/LO/0277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Selon les directives
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .