Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Oxygen med THRIVE giver bedre iltning hos patienter med hurtig sekvensinduktion (THRIVE/RSI 1)

3. oktober 2017 opdateret af: St George's, University of London
High flow oxygen resulterer i bedre iltning i nødstilfælde, der kræver hurtig sekvensinduktion til anæstesi. Sekundært resultatmål er tid til enhver desaturation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at udføre undersøgelsen ved hjælp af højflow-ilt til alle nødstilfælde, der har behov for hurtig sekvensinduktion. Som en del af undersøgelsen vil efterforskerne måle iltniveauerne i patientens blodgasprøve og hjertefrekvensen hos den anæstesilæge, der er ansvarlig for luftvejsbehandlingen. Efter at luftvejen er sikret, vil tidspunktet for desaturation blive noteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutpatienter, der har behov for hurtig sekvensinduktion til operation
  • ≥ 16 år
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Alvorlig luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansigtsmaske gruppe
Patienter vil blive givet ilt via ansigtsmaske i henhold til rutinepraksis, blodgasprøve taget efter luftvejen er sikret, hjertefrekvens af anæstesilæge overvåget og tid til desaturation noteret.
Enhed: ansigtsmaske ilt
ilt givet med ansigtsmaske i henhold til rutinemæssig praksis
Aktiv komparator: TRIVE gruppe
Patienterne vil blive givet ilt via højt flow ilt i Optiflo, blodgasprøve taget efter luftvejen er sikret, hjertefrekvens af anæstesilæge overvåget og tid til desaturation noteret.
Enhed: Høj flow ilt
High flow oxygen givet via optiflo maskine / enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltniveauer i blodgasprøven
Tidsramme: intraoperativt
Iltniveauer i blodgasprøven, efter at luftvejen er sikret
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til desaturation
Tidsramme: intraoperativt eller 10 minutter efter intubation
efter at luftvejen er sikret, vil der blive noteret tid til, at iltniveauet falder til 92 %, før ventilationen startes.
intraoperativt eller 10 minutter efter intubation
hjertefrekvens hos anæstesilæge, der udfører intubationen
Tidsramme: Under processen med induktion af anæstesi og intubation op til 5 minutter efter intubation
Under processen med induktion af anæstesi og intubation op til 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St George's, University of London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/LO/0277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til retningslinjer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med ansigtsmaske ilt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner