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L'ossigeno ad alto flusso con THRIVE offre una migliore ossigenazione nei pazienti con induzione a sequenza rapida (THRIVE/RSI 1)

3 ottobre 2017 aggiornato da: St George's, University of London
L'ossigeno ad alto flusso si traduce in una migliore ossigenazione nei casi di emergenza che richiedono un'induzione in sequenza rapida per l'anestesia. La misura dell'esito secondario è il tempo per qualsiasi desaturazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono condurre lo studio utilizzando ossigeno ad alto flusso per tutti i casi di emergenza che necessitano di induzione di sequenze rapide. Come parte dello studio gli investigatori misureranno i livelli di ossigeno nel campione di gas nel sangue del paziente e la frequenza cardiaca dell'anestesista responsabile della gestione delle vie aeree. Dopo che le vie aeree sono state protette, verrà annotato il tempo per la desaturazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, sw17 0qt
        • Reclutamento
        • St Georges Hospital NHS Trust
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di emergenza che necessitano di induzione a sequenza rapida per un intervento chirurgico
  • ≥ 16 anni
  • In grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 16 anni
  • Impossibilità di prestare il consenso
  • Grave malattia respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo maschera facciale
Ai pazienti verrà somministrato ossigeno tramite maschera facciale come da prassi di routine, prelievo di gas nel sangue dopo che le vie aeree sono state protette, frequenza cardiaca dell'anestesista monitorata e annotato il tempo per la desaturazione.
Dispositivo: maschera facciale ossigeno
ossigeno fornito dalla maschera facciale come da prassi abituale
Comparatore attivo: Gruppo THRIVE
Ai pazienti verrà somministrato ossigeno tramite ossigeno ad alto flusso in Optiflo, campione di gas nel sangue prelevato dopo che le vie aeree sono state protette, la frequenza cardiaca dell'anestesista monitorata e il tempo per la desaturazione annotato.
Dispositivo: Ossigeno ad alto flusso
Ossigeno ad alto flusso fornito tramite macchina/dispositivo optiflo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ossigeno nel campione di gas nel sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
Livelli di ossigeno nel campione di gas nel sangue dopo che le vie aeree sono state protette
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di desaturazione
Lasso di tempo: intraoperatorio o 10 minuti dopo l'intubazione
dopo la messa in sicurezza delle vie aeree, verrà annotato il tempo necessario affinché i livelli di ossigeno scendano al 92% prima dell'inizio della ventilazione.
intraoperatorio o 10 minuti dopo l'intubazione
frequenza cardiaca dell'anestesista che esegue l'intubazione
Lasso di tempo: Durante il processo di induzione dell'anestesia e intubazione fino a 5 minuti dopo l'intubazione
Durante il processo di induzione dell'anestesia e intubazione fino a 5 minuti dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St George's, University of London

Investigatori

  • Investigatore principale: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/LO/0277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Come da linee guida

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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