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- 임상시험 NCT02777840
THRIVE를 사용한 고유량 산소는 급속 시퀀스 유도 환자에게 더 나은 산소 공급을 제공합니다. (THRIVE/RSI 1)
2017년 10월 3일 업데이트: St George's, University of London
고유량 산소는 마취를 위해 신속한 연속 유도가 필요한 응급 상황에서 더 나은 산소 공급을 제공합니다.
이차 결과 측정은 불포화 시간입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 빠른 시퀀스 유도가 필요한 모든 응급 상황에 고유량 산소를 사용하여 연구를 수행할 계획입니다.
연구의 일환으로 조사관은 환자의 혈액 가스 샘플에서 산소 수준과 기도 관리를 담당하는 마취과 의사의 심박수를 측정합니다.
기도를 확보한 후 불포화 시간을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, sw17 0qt
- 모병
- St Georges Hospital NHS Trust
-
연락하다:
- Fauzia Mir
- 이메일: fmir@nhs.net
-
연락하다:
- Lucy Parker
- 전화번호: 0208 266 6397
- 이메일: laprker@sgul.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 신속한 시퀀스 유도가 필요한 응급 환자
- ≥ 16세
- 동의 가능
제외 기준:
- 16세 미만 환자
- 동의할 수 없음
- 심한 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 안면 마스크 그룹
일상적인 관행에 따라 안면 마스크를 통해 환자에게 산소를 공급하고, 기도를 확보한 후 혈액 가스 샘플을 채취하고, 마취과 의사의 심박수를 모니터링하고, 불포화 시간을 기록합니다.
|
일상적인 관행에 따라 안면 마스크로 산소 공급
|
|
활성 비교기: 번창 그룹
환자는 Optiflo에서 고유량 산소를 통해 산소를 공급받고, 기도를 확보한 후 혈액 가스 샘플을 채취하고, 마취과 의사의 심박수를 모니터링하고, 불포화 시간을 기록합니다.
|
Optiflo 기계/장치를 통해 제공되는 고유량 산소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 가스 샘플의 산소 수치
기간: 수술 중
|
기도 확보 후 혈액 가스 샘플의 산소 수치
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불포화 시간
기간: 수술 중 또는 삽관 후 10분
|
기도가 확보된 후 인공호흡이 시작되기 전에 산소 수준이 92%로 떨어지는 시간이 기록됩니다.
|
수술 중 또는 삽관 후 10분
|
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삽관을 수행하는 마취과 의사의 심박수
기간: 삽관 후 최대 5분까지 마취 유도 및 삽관 과정 동안
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삽관 후 최대 5분까지 마취 유도 및 삽관 과정 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15/LO/0277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
지침에 따라
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