Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högflödessyre med THRIVE ger bättre syresättning hos patienter med snabb sekvensinduktion (THRIVE/RSI 1)

3 oktober 2017 uppdaterad av: St George's, University of London
Högflödessyre resulterar i bättre syresättning i akuta fall som kräver snabb sekvensinduktion för anestesi. Sekundärt utfallsmått är tid för eventuell desaturation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna avser att göra studien med högflödessyre för alla akuta fall som behöver snabb sekvensinduktion. Som en del av studien kommer utredarna att mäta syrenivåerna i blodgasprovet hos patienten och hjärtfrekvensen hos anestesiläkare som ansvarar för luftvägshanteringen. Efter att luftvägen är säkrad kommer tiden för desaturation att noteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutpatienter som behöver snabb sekvensinduktion för operation
  • ≥ 16 år
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Oförmåga att ge samtycke
  • Allvarlig luftvägssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansiktsmaskgrupp
Patienterna kommer att ges syrgas via ansiktsmask enligt rutinmässig praxis, blodgasprov taget efter att luftvägarna har säkrats, hjärtfrekvensen hos anestesiläkaren övervakas och tid för desaturation noteras.
Enhet: ansiktsmask syre
syre ges med ansiktsmask enligt rutinpraxis
Aktiv komparator: TRIVES grupp
Patienterna kommer att ges syre via högflödessyre i Optiflo, blodgasprov taget efter att luftvägarna har säkrats, hjärtfrekvensen hos narkosläkaren övervakas och tid för desaturation noteras.
Enhet: Högflöde syre
Högflödessyre ges via optiflo-maskin/apparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrenivåer i blodgasprov
Tidsram: intraoperativt
Syrenivåer i blodgasprovet efter att luftvägarna är säkrade
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till desaturation
Tidsram: intraoperativt eller 10 minuter efter intubation
efter att luftvägarna har säkrats kommer tiden att noteras för syrenivåerna att sjunka till 92 % innan ventilationen startas.
intraoperativt eller 10 minuter efter intubation
hjärtfrekvensen hos narkosläkaren som utför intubationen
Tidsram: Under processen för induktion av anestesi och intubation upp till 5 minuter efter intubation
Under processen för induktion av anestesi och intubation upp till 5 minuter efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St George's, University of London

Utredare

  • Huvudutredare: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15/LO/0277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt riktlinjerna

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera