Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflytende oksygen med THRIVE gir bedre oksygenering hos pasienter med rask sekvensinduksjon (THRIVE/RSI 1)

3. oktober 2017 oppdatert av: St George's, University of London
Høyflyt oksygen resulterer i bedre oksygenering i nødstilfeller som trenger rask sekvensinduksjon for anestesi. Sekundært utfallsmål er tid for enhver desaturasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å gjøre studien ved å bruke oksygen med høy flyt for alle nødstilfeller som trenger rask sekvensinduksjon. Som en del av studien vil etterforskerne måle oksygennivået i blodgassprøven til pasienten og hjertefrekvensen til anestesilege med ansvar for luftveisbehandling. Etter at luftveien er sikret, vil tiden for desaturasjon bli notert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, sw17 0qt
        • Rekruttering
        • St Georges Hospital NHS Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akuttpasienter som trenger rask sekvensinduksjon for kirurgi
  • ≥ 16 år
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år
  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Alvorlig luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ansiktsmaskegruppe
Pasienter vil bli gitt oksygen via ansiktsmaske i henhold til rutinemessig praksis, blodgassprøve tatt etter at luftveiene er sikret, hjertefrekvensen til anestesilege overvåket og tid for desaturasjon notert.
Enhet: ansiktsmaske oksygen
oksygen gitt med ansiktsmaske i henhold til rutinemessig praksis
Aktiv komparator: TRIVES gruppe
Pasienter vil få oksygen via høystrømsoksygen i Optiflo, blodgassprøve tatt etter at luftveiene er sikret, hjertefrekvens hos anestesilege overvåket og tid for desaturasjon notert.
Enhet: Høyflytende oksygen
Høyflyt oksygen gitt via optiflo-maskin / enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygennivåer i blodgassprøven
Tidsramme: intraoperativt
Oksygennivåer i blodgassprøven etter at luftveiene er sikret
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til desaturasjon
Tidsramme: intraoperativt eller 10 minutter etter intubasjon
etter at luftveiene er sikret, vil tiden noteres for oksygennivået å falle til 92 % før ventilasjonen startes.
intraoperativt eller 10 minutter etter intubasjon
hjertefrekvensen til anestesilegen som utfører intubasjonen
Tidsramme: Under prosessen med induksjon av anestesi og intubasjon opptil 5 minutter etter intubasjon
Under prosessen med induksjon av anestesi og intubasjon opptil 5 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St George's, University of London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15/LO/0277

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til retningslinjer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere