Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High Flow Oxygen met THRIVE zorgt voor een betere oxygenatie bij patiënten met Rapid Sequence Induction (THRIVE/RSI 1)

3 oktober 2017 bijgewerkt door: St George's, University of London
Zuurstof met een hoog debiet resulteert in een betere oxygenatie in noodgevallen die een snelle opeenvolging van inductie voor anesthesie nodig hebben. Secundaire uitkomstmaat is tijd voor eventuele desaturatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan het onderzoek uit te voeren met behulp van zuurstof met een hoog debiet voor alle noodgevallen die snelle opeenvolging van inductie nodig hebben. Als onderdeel van het onderzoek zullen de onderzoekers de zuurstofniveaus meten in het bloedgasmonster van de patiënt en de hartslag van de anesthesist die verantwoordelijk is voor het beheer van de luchtwegen. Nadat de luchtweg is beveiligd, wordt de tijd voor desaturatie genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spoedeisende patiënten die spoedeisende inductie nodig hebben voor een operatie
  • ≥ 16 jaar
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar
  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Ernstige luchtwegaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezichtsmasker groep
Patiënten krijgen zuurstof via een gezichtsmasker volgens de gebruikelijke praktijk, er wordt een bloedgasmonster genomen nadat de luchtweg is beveiligd, de hartslag van de anesthesist wordt gecontroleerd en de tijd voor desaturatie wordt genoteerd.
Apparaat: gezichtsmasker zuurstof
zuurstof gegeven door gezichtsmasker volgens routine praktijk
Actieve vergelijker: THRIVE groep
Patiënten krijgen zuurstof toegediend via hoge stroom zuurstof in Optiflo, er wordt een bloedgasmonster genomen nadat de luchtweg is beveiligd, de hartslag van de anesthesist wordt gecontroleerd en de tijd voor desaturatie wordt genoteerd.
Apparaat: Hoge stroom zuurstof
Zuurstof met hoog debiet toegediend via optiflo-machine / -apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofniveaus in bloedgasmonster
Tijdsspanne: intraoperatief
Zuurstofniveaus in bloedgasmonster nadat de luchtweg is beveiligd
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot desaturatie
Tijdsspanne: intraoperatief of 10 minuten na intubatie
nadat de luchtweg is beveiligd, wordt de tijd genoteerd dat het zuurstofniveau is gedaald tot 92% voordat de beademing wordt gestart.
intraoperatief of 10 minuten na intubatie
hartslag van de anesthesist die de intubatie uitvoert
Tijdsspanne: Tijdens het proces van inductie van anesthesie en intubatie tot 5 minuten na intubatie
Tijdens het proces van inductie van anesthesie en intubatie tot 5 minuten na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St George's, University of London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15/LO/0277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens richtlijnen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren