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El oxígeno de alto flujo con THRIVE brinda una mejor oxigenación en pacientes con inducción de secuencia rápida (THRIVE/RSI 1)

3 de octubre de 2017 actualizado por: St George's, University of London
El oxígeno de alto flujo da como resultado una mejor oxigenación en casos de emergencia que necesitan una inducción de secuencia rápida para la anestesia. La medida de resultado secundaria es el tiempo para cualquier desaturación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores pretenden realizar el estudio utilizando oxígeno de alto flujo para todos los casos de emergencia que necesiten una inducción de secuencia rápida. Como parte del estudio, los investigadores medirán los niveles de oxígeno en la muestra de gases en sangre del paciente y la frecuencia cardíaca del anestesista a cargo del manejo de las vías respiratorias. Una vez asegurada la vía aérea, se anotará el tiempo de desaturación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucy Parker
  • Número de teléfono: 6397 0208 266 6397
  • Correo electrónico: lparker@sgul.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, sw17 0qt
        • Reclutamiento
        • St Georges Hospital NHS Trust
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de emergencia que necesitan inducción de secuencia rápida para cirugía
  • ≥ 16 años
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 16 años
  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Enfermedad respiratoria grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de mascarillas
Los pacientes recibirán oxígeno a través de una máscara facial según la práctica de rutina, se tomará una muestra de gases en sangre después de asegurar las vías respiratorias, se controlará la frecuencia cardíaca del anestesista y se anotará el tiempo de desaturación.
Dispositivo: mascarilla de oxigeno
oxígeno administrado por mascarilla según la práctica habitual
Comparador activo: Grupo PROSPERAR
Los pacientes recibirán oxígeno a través de un flujo alto de oxígeno en Optiflo, se tomará una muestra de gases en sangre después de asegurar las vías respiratorias, se controlará la frecuencia cardíaca del anestesista y se anotará el tiempo de desaturación.
Dispositivo: Oxígeno de alto flujo
Oxígeno de alto flujo administrado a través de una máquina/dispositivo optiflo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de oxígeno en la muestra de gases en sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Niveles de oxígeno en la muestra de gases en sangre después de asegurar la vía aérea
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de desaturación
Periodo de tiempo: intraoperatorio o 10 minutos después de la intubación
una vez asegurada la vía aérea, se observará el tiempo hasta que los niveles de oxígeno caigan al 92 % antes de que se inicie la ventilación.
intraoperatorio o 10 minutos después de la intubación
frecuencia cardíaca del anestesista que realiza la intubación
Periodo de tiempo: Durante el proceso de inducción de la anestesia e intubación hasta 5 minutos post intubación
Durante el proceso de inducción de la anestesia e intubación hasta 5 minutos post intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St George's, University of London

Investigadores

  • Investigador principal: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/LO/0277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Según las pautas

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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