Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású oxigén a THRIVE segítségével jobb oxigénellátást biztosít a gyors szekvenciaindukciós betegeknél (THRIVE/RSI 1)

2017. október 3. frissítette: St George's, University of London
A nagy áramlású oxigén jobb oxigénellátást eredményez olyan sürgősségi esetekben, amikor gyors szekvencia-indukcióra van szükség az érzéstelenítéshez. A másodlagos eredmény mértéke bármely deszaturáció ideje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a vizsgálatot nagy áramlású oxigén felhasználásával kívánják elvégezni minden olyan vészhelyzetben, ahol gyors szekvenciaindukcióra van szükség. A vizsgálat részeként a vizsgálók megmérik a páciens vérgázmintájának oxigénszintjét és a légutak kezeléséért felelős aneszteziológus pulzusszámát. A légutak biztosítását követően a deszaturáció ideje fel van jegyezve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi betegek, akiknek gyors szekvencia-indukcióra van szükségük a műtéthez
  • ≥ 16 év
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A betegek életkora 16 év alatti
  • Képtelenség beleegyezést adni
  • Súlyos légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arcmaszk csoport
A betegek a rutin gyakorlatnak megfelelően arcmaszkon keresztül oxigént kapnak, a légutak biztosítása után vérgázmintát vesznek, az aneszteziológus pulzusát figyelik, és feljegyzik a deszaturáció idejét.
Eszköz: arcmaszk oxigén
arcmaszk által adott oxigén a rutin gyakorlat szerint
Aktív összehasonlító: THRIVE csoport
A betegek oxigént kapnak az Optiflo nagy áramlású oxigénjén keresztül, a légutak biztosítása után vérgázmintát vesznek, az aneszteziológus pulzusát figyelik, és feljegyzik a deszaturáció idejét.
Eszköz: Nagy áramlású oxigén
Optiflo gépen/eszközön keresztül adott nagy áramlású oxigén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénszint a vérgázmintában
Időkeret: intraoperatív
Oxigénszintek a vérgázmintában a légutak biztosítása után
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a telítettség megszűnésének ideje
Időkeret: intraoperatív vagy 10 perccel az intubáció után
a légutak biztosítása után az oxigénszint 92%-ra csökken a lélegeztetés megkezdése előtt.
intraoperatív vagy 10 perccel az intubáció után
az intubációt végző aneszteziológus pulzusszáma
Időkeret: Az érzéstelenítés és az intubálás folyamata során az intubációt követő 5 percig
Az érzéstelenítés és az intubálás folyamata során az intubációt követő 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St George's, University of London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/LO/0277

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az irányelvek szerint

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel