Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокий поток кислорода с THRIVE обеспечивает лучшую оксигенацию у пациентов с быстрой последовательной индукцией (THRIVE/RSI 1)

3 октября 2017 г. обновлено: St George's, University of London
Кислород с высокой скоростью потока приводит к лучшей оксигенации в неотложных случаях, когда требуется быстрая последовательная индукция для анестезии. Вторичным показателем результата является время для любой десатурации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи намерены провести исследование с использованием кислорода с высоким потоком во всех неотложных случаях, требующих быстрой последовательной индукции. В рамках исследования исследователи будут измерять уровень кислорода в образце газов крови пациента и частоту сердечных сокращений анестезиолога, отвечающего за обеспечение проходимости дыхательных путей. После обеспечения проходимости дыхательных путей будет отмечено время десатурации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неотложные пациенты, нуждающиеся в быстрой последовательной индукции перед операцией
  • ≥ 16 лет
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Возраст пациентов до 16 лет
  • Невозможность дать согласие
  • Тяжелое респираторное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа масок для лица
Пациентам будет подаваться кислород через лицевую маску в соответствии с обычной практикой, образец газа крови будет взят после обеспечения проходимости дыхательных путей, будет контролироваться частота сердечных сокращений анестезиолога и отмечаться время десатурации.
Устройство: кислородная маска для лица
кислород подается через лицевую маску в соответствии с обычной практикой
Активный компаратор: ПРОЦВЕТАТЬ группа
Пациентам будет подаваться кислород через высокопоточный кислород в Optiflo, образец газа крови будет браться после обеспечения проходимости дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений анестезиолога и отмечать время для десатурации.
Устройство: Кислород с высоким расходом
Кислород с высоким потоком, подаваемый через аппарат/устройство Optiflo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кислорода в образце газов крови
Временное ограничение: интраоперационный
Уровни кислорода в образце газов крови после обеспечения проходимости дыхательных путей
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до десатурации
Временное ограничение: интраоперационно или через 10 минут после интубации
после обеспечения проходимости дыхательных путей будет отмечено время, когда уровень кислорода упадет до 92%, прежде чем начнется вентиляция.
интраоперационно или через 10 минут после интубации
частота сердечных сокращений анестезиолога, выполняющего интубацию
Временное ограничение: В процессе индукции анестезии и интубации до 5 минут после интубации
В процессе индукции анестезии и интубации до 5 минут после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St George's, University of London

Следователи

  • Главный следователь: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15/LO/0277

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с рекомендациями

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться