- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02777840
High Flow Oxygen with THRIVE antaa paremman hapetuksen nopean sekvenssin induktiopotilaille (THRIVE/RSI 1)
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: St George's, University of London
Suuri happivirtaus johtaa parempaan hapettumiseen hätätapauksissa, joissa tarvitaan nopeaa sekvenssiinduktiota anestesiaa varten.
Toissijainen tulosmitta on aika desaturaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat tehdä tutkimuksen korkeavirtaushapella kaikissa hätätapauksissa, joissa tarvitaan nopeaa sekvenssiinduktiota.
Osana tutkimusta tutkijat mittaavat potilaan verikaasunäytteen happipitoisuuksia ja hengitysteiden hoidosta vastaavan anestesialääkärin sykkeen.
Kun hengitystiet on varmistettu, desaturaatioaika merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, sw17 0qt
- Rekrytointi
- St Georges Hospital NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Fauzia Mir
- Sähköposti: fmir@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Parker
- Puhelinnumero: 0208 266 6397
- Sähköposti: laprker@sgul.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiireelliset potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota leikkaukseen
- ≥ 16 vuotta
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat alle 16-vuotiaita
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Vaikea hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvomaski ryhmä
Potilaille annetaan happea kasvonaamion kautta rutiinikäytännön mukaisesti, verikaasunäyte otetaan sen jälkeen, kun hengitystiet on varmistettu, anestesialääkärin sykettä seurataan ja desaturaatioaika kirjataan.
|
happea antaa kasvomaski rutiinikäytännön mukaisesti
|
|
Active Comparator: THRIVE ryhmä
Potilaille annetaan happea korkeavirtauksen hapen kautta Optiflossa, verikaasunäyte otetaan sen jälkeen, kun hengitystiet on varmistettu, anestesialääkärin sykettä seurataan ja desaturaatioaika kirjataan.
|
Korkeavirtaushappi annetaan optiflo-koneen/laitteen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasunäytteen happitasot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Verikaasunäytteen happitasot hengitysteiden varmistuksen jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika kyllästymiseen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tai 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
sen jälkeen kun hengitystiet on varmistettu, happitaso laskee 92 %:iin ennen tuuletuksen aloittamista.
|
leikkauksen aikana tai 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
intubaatiota suorittavan anestesialääkärin syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion ja intuboinnin aikana enintään 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktion ja intuboinnin aikana enintään 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/LO/0277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ohjeiden mukaan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .