Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoki przepływ tlenu z THRIVE zapewnia lepsze natlenienie u pacjentów z szybką sekwencją indukcji (THRIVE/RSI 1)

3 października 2017 zaktualizowane przez: St George's, University of London
Wysoki przepływ tlenu zapewnia lepsze natlenienie w nagłych przypadkach wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej do znieczulenia. Drugorzędną miarą wyniku jest czas na jakąkolwiek desaturację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przeprowadzić badanie z użyciem tlenu o wysokim przepływie we wszystkich nagłych przypadkach wymagających szybkiej indukcji sekwencyjnej. W ramach badania Badacze zmierzą poziom tlenu w gazometrii pacjenta oraz tętno anestezjologa odpowiedzialnego za udrażnianie dróg oddechowych. Po zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych zostanie odnotowany czas na desaturację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w nagłych wypadkach wymagający szybkiej indukcji sekwencji do operacji
  • ≥ 16 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjentów poniżej 16 lat
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Ciężka choroba układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa maseczek ochronnych
Pacjentom zostanie podany tlen przez maskę twarzową zgodnie z rutynową praktyką, pobranie gazometrii krwi po zabezpieczeniu dróg oddechowych, monitorowanie tętna anestezjologa i odnotowanie czasu do desaturacji.
Urządzenie: tlenowa maska ​​na twarz
tlen podawany przez maskę na twarz zgodnie z rutynową praktyką
Aktywny komparator: Grupa THRIVE
Pacjenci otrzymają tlen za pomocą tlenu o wysokim przepływie w Optiflo, pobrane zostaną próbki krwi po zabezpieczeniu drożności dróg oddechowych, monitorowane będzie tętno anestezjologa i odnotowany czas do desaturacji.
Urządzenie: Wysoki przepływ tlenu
Tlen o dużym przepływie podawany za pomocą maszyny/urządzenia optiflo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy tlenu w próbce gazów krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Poziomy tlenu w gazometrii krwi po zabezpieczeniu dróg oddechowych
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na desaturację
Ramy czasowe: śródoperacyjnie lub 10 minut po intubacji
po zabezpieczeniu dróg oddechowych zostanie odnotowany czas, w którym poziom tlenu spadnie do 92% przed rozpoczęciem wentylacji.
śródoperacyjnie lub 10 minut po intubacji
tętno anestezjologa wykonującego intubację
Ramy czasowe: Podczas procesu indukcji znieczulenia i intubacji do 5 minut po intubacji
Podczas procesu indukcji znieczulenia i intubacji do 5 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St George's, University of London

Śledczy

  • Główny śledczy: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/LO/0277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z wytycznymi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na tlenowa maska ​​na twarz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj