Oxigênio de alto fluxo com THRIVE proporciona melhor oxigenação em pacientes de indução de sequência rápida (THRIVE/RSI 1)
3 de outubro de 2017 atualizado por: St George's, University of London
Oxigênio de alto fluxo resulta em melhor oxigenação em casos de emergência que necessitam de indução de sequência rápida para anestesia.
A medida de resultado secundário é o tempo para qualquer dessaturação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem fazer o estudo usando oxigênio de alto fluxo para todos os casos de emergência que necessitem de indução de sequência rápida.
Como parte do estudo, os investigadores medirão os níveis de oxigênio na amostra de gases sanguíneos do paciente e a frequência cardíaca do anestesista responsável pelo gerenciamento das vias aéreas.
Depois que a via aérea estiver segura, o tempo para dessaturação será anotado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido, sw17 0qt
- Recrutamento
- St Georges Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Fauzia Mir
- E-mail: fmir@nhs.net
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Contato:
- Lucy Parker
- Número de telefone: 0208 266 6397
- E-mail: laprker@sgul.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de emergência que necessitam de indução de sequência rápida para cirurgia
- ≥ 16 anos
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 16 anos
- Incapacidade de dar consentimento
- Doença respiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de máscara facial
Os pacientes receberão oxigênio via máscara facial de acordo com a prática de rotina, amostra de gás sanguíneo coletada após a via aérea ser assegurada, frequência cardíaca do anestesista monitorada e tempo para dessaturação anotado.
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oxigênio administrado por máscara facial de acordo com a prática de rotina
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Comparador Ativo: Grupo THRIVE
Os pacientes receberão oxigênio por meio de oxigênio de alto fluxo em Optiflo, uma amostra de gás sanguíneo coletada após a via aérea ser assegurada, a frequência cardíaca do anestesista monitorada e o tempo para dessaturação anotado.
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Oxigênio de alto fluxo administrado via máquina/dispositivo optiflo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de oxigênio na amostra de gás no sangue
Prazo: intraoperatório
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Níveis de oxigênio na amostra de gás no sangue após a via aérea ser assegurada
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para dessaturação
Prazo: intraoperatório ou 10 minutos após a intubação
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depois que a via aérea estiver assegurada, o tempo será anotado para que os níveis de oxigênio caiam para 92% antes que a ventilação seja iniciada.
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intraoperatório ou 10 minutos após a intubação
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frequência cardíaca do anestesista realizando a intubação
Prazo: Durante o processo de indução da anestesia e intubação até 5 minutos após a intubação
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Durante o processo de indução da anestesia e intubação até 5 minutos após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fauzia Mir, St Georges Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15/LO/0277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com as diretrizes
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .