進行性肺疾患患者における肺高血圧症の予測因子
2020年5月25日 更新者：Jolanta Nowak、Silesian Centre for Heart Diseases
重度の肺疾患に関連する肺高血圧症の予測因子と生存率
まず、この研究の目的は、肺移植を勧められた進行性肺疾患患者の肺高血圧症 (PH) を検出するための心エコーパラメータの有用性を評価することでした。
第二に、PHの有病率を評価し、血行動態、心エコー検査、肺機能検査、運動能力、および生化学的パラメーター（特にNT-proBNP）のどれが、肺移植を勧められた重度の肺疾患を持つ患者のコホートの生存に影響を与えるかを特定すること。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Silesia
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Zabrze、Silesia、ポーランド、41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性肺疾患の患者が連続して肺移植を勧められた。
すべての患者は、臨床検査、肺機能検査、運動能力、心エコー検査、および右心カテーテル検査を含む、肺移植の潜在的な候補として検査を受けました。
肺移植の評価は、最適な医療および酸素療法を受けているすべての患者で、臨床的に安定した期間に実施されました。
説明
包含基準:
- 進行性肺疾患
- 肺移植の資格
- 書面によるインフォームドコンセント
- 肺毛細血管楔入圧 < 15 mmHg
除外基準:
- 癌、
- 特発性肺高血圧症の病歴、
- 原発性心臓弁膜症、
- 冠動脈疾患、
- コラーゲン血管疾患、
- 左心室機能障害の病歴または証拠、
- 心房細動、
- 肝臓酵素レベルの上昇（実験室上限の3倍）、
- 腎機能障害 (推定糸球体濾過率 < 60 ml/分/1.73m2)
- 個人のインフォームドコンセントを書かなかった患者
- PHの特定の治療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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mPAP≧25mmHg
平均肺動脈圧 (mPAP) ≥ 25 mmHg (患者 37 人)
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mPAP < 25mmHg
平均肺動脈圧 (mPAP) < 25 mmHg (患者 28 人)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の右心カテーテル検査 (RHC) 測定後の生存率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺移植までの生存または最初の右心カテーテル検査 (RHC) 測定後の観察期間の終了
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jolanta Nowak, MD, PhD、3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- スタディチェア：Mariusz Gasior, Prof., PhD、3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- スタディチェア：Slawomir Zeglen, MD, PhD、Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- スタディチェア：Jacek Wojarski, MD, PhD、Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。