晚期肺部疾病患者肺动脉高压的预测因子
2020年5月25日 更新者：Jolanta Nowak、Silesian Centre for Heart Diseases
与严重肺部疾病相关的肺动脉高压的预测因子和生存期
首先，该研究的目的是评估超声心动图参数在检测转诊进行肺移植的晚期肺部疾病患者肺动脉高压 (PH) 中的有用性。
其次，评估 PH 的患病率并确定哪些血流动力学、超声心动图、肺功能测试、运动能力和生化参数（尤其是 NT-proBNP）对转诊进行肺移植的严重肺部疾病患者的生存有影响。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Silesia
-
Zabrze、Silesia、波兰、41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续转诊进行肺移植的晚期肺部疾病患者。
所有患者都接受了肺移植潜在候选人的检查，包括实验室检查、肺功能检查、运动能力、超声心动图检查和右心导管检查。
在临床稳定期间对所有接受最佳医疗和氧疗的患者进行肺移植评估。
描述
纳入标准：
- 晚期肺部疾病
- 肺移植资格
- 书面知情同意书
- 肺毛细血管楔压 < 15 mmHg
排除标准：
- 癌症，
- 特发性肺动脉高压病史，
- 原发性瓣膜性心脏病，
- 冠状动脉疾病，
- 胶原血管病，
- 左心室功能不全的病史或证据，
- 心房颤动，
- 肝酶水平升高（实验室上限的 3 倍），
- 肾功能障碍（估计肾小球滤过率 < 60 ml/min/1.73m2）
- 未签署个人知情同意书的患者
- PH 的任何特定疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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mPAP ≥ 25 毫米汞柱
平均肺动脉压 (mPAP) ≥ 25 mmHg（37 名患者）
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mPAP < 25 毫米汞柱
平均肺动脉压 (mPAP) < 25 mmHg（28 名患者）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始右心导管插入术 (RHC) 测量后的存活率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始右心导管插入术 (RHC) 测量后肺移植存活或观察期结束
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jolanta Nowak, MD, PhD、3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 学习椅：Mariusz Gasior, Prof., PhD、3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 学习椅：Slawomir Zeglen, MD, PhD、Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 学习椅：Jacek Wojarski, MD, PhD、Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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