Keuhkoverenpainetaudin ennustajat potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Vakavaan keuhkosairauteen liittyvän keuhkoverenpainetaudin ennustajat ja selviytyminen
Ensinnäkin tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaikukardiografisten parametrien käyttökelpoisuutta keuhkoverenpainetaudin (PH) havaitsemiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus ja jotka lähetetään keuhkonsiirtoon.
Toiseksi arvioida PH:n esiintyvyys ja tunnistaa, millä hemodynaamisilla, kaikukardiografisilla, keuhkojen toiminnallisilla testeillä, rasituskapasiteetilla ja biokemiallisilla parametreilla (erityisesti NT-proBNP) on vaikutusta eloonjäämiseen keuhkonsiirtoon lähetetyllä vaikeista keuhkosairaudista kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Puola, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus, lähetettiin keuhkonsiirtoon.
Kaikille potilaille tehtiin mahdollisia keuhkonsiirtoehdokkaita koskevia tutkimuksia, mukaan lukien laboratoriotutkimukset, keuhkojen toimintakokeet, rasituskyky, kaikukardiografiatutkimus ja oikean sydämen katetrointi.
Keuhkonsiirron arviointi suoritettiin kliinisesti vakaina jaksoina kaikille potilaille, jotka saivat optimaalista lääketieteellistä ja happihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkälle edennyt keuhkosairaus
- kelpoisuus keuhkonsiirtoon
- kirjallinen tietoinen suostumus
- keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä,
- aiempi idiopaattinen keuhkoverenpainetauti,
- primaariset läppäsairaudet,
- sepelvaltimotauti,
- kollageenin verisuonisairaus,
- historia tai näyttöä vasemman kammion toimintahäiriöstä,
- eteisvärinä,
- kohonneet maksaentsyymiarvot (3 kertaa laboratorioarvojen yläraja),
- munuaisten toimintahäiriö (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2)
- potilaat, jotka eivät kirjoittaneet henkilökohtaista tietoon perustuvaa suostumusta
- mikä tahansa spesifinen PH terapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mPAP ≥ 25 mmHg
keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 potilasta)
|
|
mPAP < 25 mmHg
keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) < 25 mmHg (28 potilasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen alkuperäisen oikean sydämen katetrointimittausten (RHC) jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eloonjääminen keuhkonsiirrosta tai tarkkailujakson päättymisestä ensimmäisen oikean sydämen katetrointimittauksen (RHC) jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Opintojen puheenjohtaja: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Opintojen puheenjohtaja: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Opintojen puheenjohtaja: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SilesianCHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .