Predittori di ipertensione polmonare in pazienti con malattie polmonari avanzate
25 maggio 2020 aggiornato da: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Predittori e sopravvivenza nell'ipertensione polmonare associata a grave malattia polmonare
In primo luogo, lo scopo dello studio era valutare l'utilità dei parametri ecocardiografici per rilevare l'ipertensione polmonare (IP) in pazienti con malattia polmonare avanzata sottoposti a trapianto di polmone.
In secondo luogo, valutare la prevalenza di IP e identificare quali test funzionali emodinamici, ecocardiografici, polmonari, capacità di esercizio e parametri biochimici (in particolare NT-proBNP) hanno un impatto sulla sopravvivenza in una coorte di pazienti con gravi malattie polmonari sottoposti a trapianto di polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi con malattie polmonari avanzate sottoposti a trapianto di polmone.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami come potenziali candidati per il trapianto di polmone, inclusi test di laboratorio, test di funzionalità polmonare, capacità di esercizio, esame ecocardiografico e cateterizzazione del cuore destro.
La valutazione per il trapianto di polmone è stata eseguita durante periodi clinicamente stabili in tutti i pazienti in terapia medica e ossigeno ottimale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia polmonare avanzata
- abilitazione al trapianto di polmone
- consenso informato scritto
- pressione di incuneamento capillare polmonare < 15 mmHg
Criteri di esclusione:
- cancro,
- storia di ipertensione polmonare idiopatica,
- malattie cardiache valvolari primarie,
- coronaropatia,
- malattia vascolare del collagene,
- anamnesi o evidenza di disfunzione ventricolare sinistra,
- fibrillazione atriale,
- aumento dei livelli degli enzimi epatici (3 volte il limite superiore di laboratorio),
- disfunzione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1,73 m2)
- pazienti che non hanno scritto il consenso informato personale
- qualsiasi terapia specifica per PH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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mPAP ≥ 25 mmHg
pressione arteriosa polmonare media (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 pazienti)
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mPAP < 25 mmHg
pressione arteriosa polmonare media (mPAP) < 25 mmHg (28 pazienti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza dopo le misurazioni iniziali di cateterizzazione del cuore destro (RHC).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza al trapianto di polmone o alla fine del periodo di osservazione dopo la misurazione iniziale del cateterismo del cuore destro (RHC)
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cattedra di studio: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cattedra di studio: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cattedra di studio: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SilesianCHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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