Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for pulmonal hypertension hos patienter med avancerede lungesygdomme

25. maj 2020 opdateret af: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases

Prædiktorer og overlevelse ved pulmonal hypertension forbundet med svær lungesygdom

For det første var formålet med undersøgelsen at evaluere anvendeligheden af ​​ekkokardiografiske parametre til påvisning af pulmonal hypertension (PH) hos patienter med fremskreden lungesygdom henvist til lungetransplantation. For det andet at vurdere forekomsten af ​​PH og at identificere hvilke hæmodynamiske, ekkokardiografiske, lungefunktionelle test, træningskapacitet og biokemiske parametre (især NT-proBNP) der har indflydelse på overlevelsen i en kohorte af patienter med alvorlige lungesygdomme, der er henvist til lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med fremskredne lungesygdomme henvist til lungetransplantation. Alle patienter gennemgik undersøgelser som potentielle kandidater til lungetransplantation, herunder laboratorieundersøgelser, lungefunktionstests, træningskapacitet, ekkokardiografiundersøgelse og højre hjertekateterisering. Evaluering for lungetransplantation blev udført i klinisk stabile perioder hos alle patienter i optimal medicinsk behandling og oxygenbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden lungesygdom
  • kvalifikation til lungetransplantation
  • skriftligt informeret samtykke
  • pulmonært kapillært kiletryk < 15 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft,
  • historie med idiopatisk pulmonal hypertension,
  • primære hjerteklapsygdomme,
  • koronararteriesygdom,
  • kollagen vaskulær sygdom,
  • historie eller tegn på venstre ventrikulær dysfunktion,
  • atrieflimren,
  • øget leverenzymniveauer (3 gange den øvre laboratoriegrænse),
  • nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2)
  • patienter, der ikke skrev det personlige informerede samtykke
  • enhver specifik terapi for PH.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mPAP ≥ 25 mmHg
middel lungearterietryk (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 patienter)
mPAP < 25 mmHg
middel lungearterietryk (mPAP) < 25 mmHg (28 patienter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse efter de indledende målinger af højre hjertekateterisering (RHC).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse til lungetransplantation eller slutningen af ​​observationsperioden efter den indledende højre hjertekateterisering (RHC) måling
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SilesianCHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner