Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for pulmonal hypertensjon hos pasienter med avanserte lungesykdommer

25. mai 2020 oppdatert av: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases

Prediktorer og overlevelse ved pulmonal hypertensjon assosiert med alvorlig lungesykdom

Først var målet med studien å evaluere nytten av ekkokardiografiske parametere for å påvise pulmonal hypertensjon (PH) hos pasienter med avansert lungesykdom henvist til lungetransplantasjon. For det andre å vurdere prevalensen av PH og å identifisere hvilke hemodynamiske, ekkokardiografiske, lungefunksjonelle tester, treningskapasitet og biokjemiske parametere (spesielt NT-proBNP) som har innvirkning på overlevelse i en kohort av pasienter med alvorlige lungesykdommer henvist til lungetransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med avanserte lungesykdommer henvist til lungetransplantasjon. Alle pasienter gjennomgikk undersøkelser som potensielle kandidater for lungetransplantasjon, inkludert laboratorietesting, lungefunksjonstester, treningskapasitet, ekkokardiografiundersøkelse og høyre hjertekateterisering. Evaluering for lungetransplantasjon ble utført i klinisk stabile perioder hos alle pasienter på optimal medisinsk og oksygenbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert lungesykdom
  • kvalifisering for lungetransplantasjon
  • skriftlig informert samtykke
  • pulmonal kapillær kiletrykk < 15 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kreft,
  • historie med idiopatisk pulmonal hypertensjon,
  • primære hjerteklaffsykdommer,
  • koronarsykdom,
  • kollagen vaskulær sykdom,
  • historie eller tegn på venstre ventrikkel dysfunksjon,
  • atrieflimmer,
  • økte leverenzymnivåer (3 ganger øvre laboratoriegrense),
  • nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73 m2)
  • pasienter som ikke skrev det personlige informerte samtykket
  • noen spesifikk terapi for PH.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
mPAP ≥ 25 mmHg
gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 pasienter)
mPAP < 25 mmHg
gjennomsnittlig lungearterietrykk (mPAP) < 25 mmHg (28 pasienter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse etter de første målingene for høyre hjertekateterisering (RHC).
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse til lungetransplantasjon eller slutten av observasjonsperioden etter den første målingen av høyre hjertekateterisering (RHC)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SilesianCHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere