Predictores de hipertensión pulmonar en pacientes con enfermedades pulmonares avanzadas
25 de mayo de 2020 actualizado por: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Predictores y supervivencia en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar grave
En primer lugar, el objetivo del estudio fue evaluar la utilidad de los parámetros ecocardiográficos para detectar hipertensión pulmonar (HP) en pacientes con enfermedad pulmonar avanzada remitidos para trasplante pulmonar.
En segundo lugar, evaluar la prevalencia de HP e identificar qué parámetros hemodinámicos, ecocardiográficos, funcionales pulmonares, de capacidad de ejercicio y bioquímicos (especialmente NT-proBNP) tienen impacto en la supervivencia de una cohorte de pacientes con enfermedades pulmonares graves remitidos para trasplante pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Silesia
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Zabrze, Silesia, Polonia, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con enfermedades pulmonares avanzadas remitidos para trasplante de pulmón.
Todos los pacientes se sometieron a exámenes como posibles candidatos para trasplante de pulmón, incluyendo pruebas de laboratorio, pruebas de función pulmonar, capacidad de ejercicio, examen de ecocardiografía y cateterismo cardíaco derecho.
La evaluación para el trasplante de pulmón se realizó durante períodos clínicamente estables en todos los pacientes con terapia médica y de oxígeno óptimas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad pulmonar avanzada
- calificación para el trasplante de pulmón
- Consentimiento informado por escrito
- presión de enclavamiento capilar pulmonar < 15 mmHg
Criterio de exclusión:
- cáncer,
- antecedentes de hipertensión pulmonar idiopática,
- valvulopatías primarias del corazón,
- arteriopatía coronaria,
- enfermedad vascular del colágeno,
- antecedentes o evidencia de disfunción ventricular izquierda,
- fibrilación auricular,
- aumento de los niveles de enzimas hepáticas (3 veces el límite superior del laboratorio),
- disfunción renal (tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2)
- pacientes que no escribieron el consentimiento informado personal
- cualquier terapia específica para la HP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
PAPm ≥ 25 mmHg
presión arterial pulmonar media (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 pacientes)
|
|
PAPm < 25 mmHg
presión arterial pulmonar media (mPAP) < 25 mmHg (28 pacientes).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia después de las mediciones iniciales del cateterismo cardíaco derecho (CCD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia al trasplante de pulmón o al final del período de observación después de la medición inicial del cateterismo cardíaco derecho (CCD)
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Silla de estudio: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Silla de estudio: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Silla de estudio: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SilesianCHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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