진행성 폐질환 환자의 폐고혈압 예측인자
2020년 5월 25일 업데이트: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
중증 폐질환과 관련된 폐고혈압의 예측인자 및 생존율
첫째, 이 연구의 목적은 폐 이식이 필요한 진행성 폐질환 환자에서 폐고혈압(PH)을 감지하기 위한 심초음파 파라미터의 유용성을 평가하는 것이었습니다.
둘째, PH의 유병률을 평가하고 어떤 혈역학, 심초음파, 폐 기능 검사, 운동 능력 및 생화학적 매개변수(특히 NT-proBNP)가 폐 이식을 의뢰한 중증 폐 질환 환자 코호트에서 생존에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Silesia
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Zabrze, Silesia, 폴란드, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐 이식을 의뢰한 진행성 폐 질환을 가진 연속적인 환자.
모든 환자는 실험실 검사, 폐 기능 검사, 운동 능력, 심초음파 검사 및 우심장 카테터 삽입을 포함하여 폐 이식의 잠재적 후보로 검사를 받았습니다.
폐 이식에 대한 평가는 최적의 의료 및 산소 요법을 받는 모든 환자에서 임상적으로 안정적인 기간 동안 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 고급 폐 질환
- 폐 이식 자격
- 서면 동의서
- 폐 모세관 쐐기 압력 < 15mmHg
제외 기준:
- 암,
- 특발성 폐고혈압 병력,
- 원발성 판막 심장 질환,
- 관상동맥 질환,
- 콜라겐 혈관 질환,
- 좌심실 기능 장애의 병력 또는 증거,
- 심방세동,
- 간 효소 수치 증가(실험실 상한치의 3배),
- 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73m2)
- 개인 동의서를 작성하지 않은 환자
- PH에 대한 특정 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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mPAP ≥ 25mmHg
평균 폐동맥압(mPAP) ≥ 25mmHg(37명의 환자)
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mPAP < 25mmHg
평균 폐동맥압(mPAP) < 25 mmHg(28명의 환자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초기 우심장 카테터 삽입(RHC) 측정 후 생존
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 우심장 카테터 삽입(RHC) 측정 후 폐 이식 생존 또는 관찰 기간 종료
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 연구 의자: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 연구 의자: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- 연구 의자: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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