Preditores de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Doenças Pulmonares Avançadas
25 de maio de 2020 atualizado por: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Preditores e Sobrevida na Hipertensão Pulmonar Associada à Doença Pulmonar Grave
Primeiramente, o objetivo do estudo foi avaliar a utilidade dos parâmetros ecocardiográficos na detecção de hipertensão pulmonar (HP) em pacientes com doença pulmonar avançada encaminhados para transplante pulmonar.
Em segundo lugar, avaliar a prevalência de HP e identificar quais parâmetros hemodinâmicos, ecocardiográficos, funcionais pulmonares, capacidade de exercício e parâmetros bioquímicos (especialmente NT-proBNP) têm impacto na sobrevida em uma coorte de pacientes com doenças pulmonares graves encaminhados para transplante pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com doenças pulmonares avançadas encaminhados para transplante pulmonar.
Todos os pacientes foram submetidos a exames como potenciais candidatos a transplante pulmonar, incluindo exames laboratoriais, testes de função pulmonar, capacidade de exercício, exame de ecocardiografia e cateterismo cardíaco direito.
A avaliação para transplante de pulmão foi realizada durante períodos clinicamente estáveis em todos os pacientes em ótima terapia médica e oxigenoterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- doença pulmonar avançada
- qualificação para transplante pulmonar
- consentimento informado por escrito
- pressão capilar pulmonar < 15 mmHg
Critério de exclusão:
- Câncer,
- história de hipertensão pulmonar idiopática,
- valvulopatias primárias,
- doença arterial coronária,
- doença vascular do colágeno,
- história ou evidência de disfunção ventricular esquerda,
- fibrilação atrial,
- aumento dos níveis de enzimas hepáticas (3 vezes o limite superior do laboratório),
- disfunção renal (taxa de filtração glomerular estimada < 60 ml/min/1,73m2)
- pacientes que não escreveram o consentimento informado pessoal
- qualquer terapia específica para HP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
mPAP ≥ 25 mmHg
pressão arterial pulmonar média (PAPm) ≥ 25 mmHg (37 pacientes)
|
|
mPAP < 25 mmHg
pressão média da artéria pulmonar (PAPm) < 25 mmHg (28 pacientes).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência após as medidas iniciais de cateterismo cardíaco direito (RHC)
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência ao transplante pulmonar ou fim do período de observação após a medição inicial do cateterismo cardíaco direito (RHC)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cadeira de estudo: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cadeira de estudo: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Cadeira de estudo: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SilesianCHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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