Voorspellers van pulmonale hypertensie bij patiënten met gevorderde longziekten
25 mei 2020 bijgewerkt door: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Voorspellers en overleving bij pulmonale hypertensie geassocieerd met ernstige longziekte
Ten eerste was het doel van de studie het evalueren van het nut van echocardiografische parameters voor het detecteren van pulmonale hypertensie (PH) bij patiënten met gevorderde longziekte die zijn doorverwezen voor longtransplantatie.
Ten tweede, om de prevalentie van PH te beoordelen en om te identificeren welke hemodynamische, echocardiografische, longfunctietest, inspanningscapaciteit en biochemische parameters (vooral NT-proBNP) een impact hebben op de overleving in een cohort van patiënten met ernstige longziekten die zijn doorverwezen voor longtransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten met vergevorderde longziekten verwezen voor longtransplantatie.
Alle patiënten ondergingen onderzoeken als potentiële kandidaten voor longtransplantatie, waaronder laboratoriumtesten, longfunctietesten, inspanningsvermogen, echocardiografisch onderzoek en katheterisatie van het rechter hart.
Evaluatie voor longtransplantatie werd uitgevoerd tijdens klinisch stabiele perioden bij alle patiënten op optimale medische en zuurstoftherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevorderde longziekte
- kwalificatie voor longtransplantatie
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- pulmonale capillaire wigdruk < 15 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- kanker,
- voorgeschiedenis van idiopathische pulmonale hypertensie,
- primaire hartklepaandoeningen,
- coronaire hartziekte,
- collageen vaatziekten,
- voorgeschiedenis of bewijs van linkerventrikeldisfunctie,
- atriale fibrillatie,
- verhoogde leverenzymspiegels (3 keer de bovenste laboratoriumlimiet),
- nierdisfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2)
- patiënten die de persoonlijke geïnformeerde toestemming niet hebben geschreven
- elke specifieke therapie voor PH.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mPAP ≥ 25 mmHg
gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 patiënten)
|
|
MPAP < 25 mmHg
gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) < 25 mmHg (28 patiënten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving na de eerste metingen van de rechterhartkatheterisatie (RHC).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleven tot longtransplantatie of het einde van de observatieperiode na de eerste meting van de rechterhartkatheterisatie (RHC).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Studie stoel: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Studie stoel: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Studie stoel: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SilesianCHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .