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Prädiktoren der pulmonalen Hypertonie bei Patienten mit fortgeschrittenen Lungenerkrankungen

25. Mai 2020 aktualisiert von: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases

Prädiktoren und Überleben bei pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit schwerer Lungenerkrankung

Erstens war das Ziel der Studie, die Nützlichkeit von echokardiographischen Parametern zum Nachweis von pulmonaler Hypertonie (PH) bei Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung zu bewerten, die zur Lungentransplantation überwiesen wurden. Zweitens, um die Prävalenz von PH zu bewerten und zu identifizieren, welche hämodynamischen, echokardiographischen, pulmonalen Funktionstests, Belastungskapazität und biochemischen Parameter (insbesondere NT-proBNP) einen Einfluss auf das Überleben in einer Kohorte von Patienten mit schweren Lungenerkrankungen haben, die zur Lungentransplantation überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten mit fortgeschrittenen Lungenerkrankungen, die zur Lungentransplantation überwiesen wurden. Alle Patienten wurden als potenzielle Kandidaten für eine Lungentransplantation untersucht, einschließlich Laboruntersuchungen, Lungenfunktionstests, körperlicher Belastbarkeit, echokardiographischer Untersuchung und Rechtsherzkatheteruntersuchung. Bei allen Patienten mit optimaler medizinischer und Sauerstofftherapie wurde während klinisch stabiler Perioden eine Bewertung für eine Lungentransplantation durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fortgeschrittene Lungenerkrankung
  • Qualifizierung zur Lungentransplantation
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Lungenkapillarkeildruck < 15 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Krebs,
  • Geschichte der idiopathischen pulmonalen Hypertonie,
  • primäre Herzklappenerkrankungen,
  • koronare Herzkrankheit,
  • kollagene Gefäßerkrankung,
  • Vorgeschichte oder Anzeichen einer linksventrikulären Dysfunktion,
  • Vorhofflimmern,
  • erhöhte Leberenzymwerte (3-fache der oberen Laborgrenze),
  • Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Patienten, die die persönliche Einverständniserklärung nicht geschrieben haben
  • jede spezifische Therapie für PH.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
mPAP ≥ 25 mmHg
mittlerer Pulmonalarteriendruck (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 Patienten)
mPAP < 25 mmHg
mittlerer Pulmonalarteriendruck (mPAP) < 25 mmHg (28 Patienten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben nach den ersten Rechtsherzkathetermessungen (RHC).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben bis zur Lungentransplantation oder das Ende des Beobachtungszeitraums nach der ersten Rechtsherzkatheter-Messung (RHC).
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studienstuhl: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studienstuhl: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studienstuhl: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SilesianCHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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