Predyktory nadciśnienia płucnego u pacjentów z zaawansowanymi chorobami płuc
25 maja 2020 zaktualizowane przez: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Predyktory i przeżycie w nadciśnieniu płucnym związanym z ciężką chorobą płuc
W pierwszej kolejności celem pracy była ocena przydatności parametrów echokardiograficznych do wykrywania nadciśnienia płucnego (PH) u chorych z zaawansowaną chorobą płuc kierowanych do przeszczepu płuca.
Po drugie, aby ocenić częstość występowania PH i określić, które hemodynamiczne, echokardiograficzne, testy czynnościowe płuc, wydolność wysiłkowa i parametry biochemiczne (zwłaszcza NT-proBNP) mają wpływ na przeżycie w kohorcie pacjentów z ciężkimi chorobami płuc kierowanych do przeszczepu płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polska, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni chorzy z zaawansowanymi chorobami płuc kierowani do przeszczepu płuca.
Wszyscy pacjenci przeszli badania jako potencjalni kandydaci do przeszczepu płuc, w tym badania laboratoryjne, testy czynnościowe płuc, wydolności wysiłkowej, badanie echokardiograficzne i cewnikowanie prawego serca.
Ocenę pod kątem przeszczepienia płuc przeprowadzono w klinicznie stabilnych okresach u wszystkich pacjentów stosujących optymalną terapię medyczną i tlenoterapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaawansowana choroba płuc
- kwalifikacja do przeszczepu płuc
- pisemna świadoma zgoda
- ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych < 15 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- rak,
- historia idiopatycznego nadciśnienia płucnego,
- pierwotne wady zastawkowe serca,
- choroba wieńcowa,
- choroba naczyń kolagenowych,
- historia lub dowód dysfunkcji lewej komory,
- migotanie przedsionków,
- podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (3-krotność górnej granicy laboratoryjnej),
- dysfunkcja nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73m2)
- pacjentów, którzy nie napisali świadomej zgody
- jakakolwiek specyficzna terapia dla PH.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mPAP ≥ 25 mmHg
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 pacjentów)
|
|
mPAP < 25 mmHg
średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) < 25 mmHg (28 pacjentów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie po wstępnych pomiarach cewnikowania prawego serca (RHC).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie do przeszczepienia płuca lub koniec okresu obserwacji po wstępnym pomiarze cewnikowania prawego serca (RHC)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Krzesło do nauki: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Krzesło do nauki: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Krzesło do nauki: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SilesianCHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone