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Prédicteurs de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de maladies pulmonaires avancées

25 mai 2020 mis à jour par: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases

Prédicteurs et survie dans l'hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire sévère

Premièrement, le but de l'étude était d'évaluer l'utilité des paramètres échocardiographiques pour détecter l'hypertension pulmonaire (HTP) chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire avancée référés pour une transplantation pulmonaire. Deuxièmement, évaluer la prévalence de l'HTP et identifier quels tests hémodynamiques, échocardiographiques, fonctionnels pulmonaires, la capacité d'effort et les paramètres biochimiques (en particulier le NT-proBNP) ont un impact sur la survie dans une cohorte de patients atteints de maladies pulmonaires graves référés pour une transplantation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Pologne, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de maladies pulmonaires avancées référés pour une transplantation pulmonaire. Tous les patients ont subi des examens en tant que candidats potentiels à une transplantation pulmonaire, y compris des tests de laboratoire, des tests de la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice, un examen échocardiographique et un cathétérisme cardiaque droit. L'évaluation de la transplantation pulmonaire a été réalisée pendant des périodes cliniquement stables chez tous les patients sous traitement médical et oxygénothérapie optimale.

La description

Critère d'intégration:

  • maladie pulmonaire avancée
  • qualification pour la transplantation pulmonaire
  • consentement éclairé écrit
  • pression capillaire pulmonaire < 15 mmHg

Critère d'exclusion:

  • cancer,
  • antécédent d'hypertension pulmonaire idiopathique,
  • cardiopathies valvulaires primaires,
  • maladie de l'artère coronaire,
  • maladie vasculaire du collagène,
  • antécédents ou signes de dysfonctionnement ventriculaire gauche,
  • fibrillation auriculaire,
  • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (3 fois la limite supérieure du laboratoire),
  • dysfonctionnement rénal (débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2)
  • les patients qui n'ont pas écrit le consentement éclairé personnel
  • toute thérapie spécifique pour l'HTP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PAPm ≥ 25 mmHg
pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) ≥ 25 mmHg (37 patients)
PAPm < 25 mmHg
pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) < 25 mmHg (28 patients).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie après les mesures initiales du cathétérisme cardiaque droit (RHC)
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie à la transplantation pulmonaire ou fin de la période d'observation après la mesure initiale du cathétérisme cardiaque droit (RHC)
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Silesian Centre for Heart Diseases

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Chaise d'étude: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Chaise d'étude: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Chaise d'étude: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Première publication (Estimation)

19 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SilesianCHD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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