Предикторы легочной гипертензии у пациентов с запущенными заболеваниями легких
25 мая 2020 г. обновлено: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases
Предикторы и выживаемость при легочной гипертензии, связанной с тяжелым заболеванием легких
Во-первых, цель исследования состояла в том, чтобы оценить полезность эхокардиографических параметров для выявления легочной гипертензии (ЛГ) у пациентов с прогрессирующим заболеванием легких, направленных на трансплантацию легких.
Во-вторых, оценить распространенность ЛГ и определить, какие гемодинамические, эхокардиографические, легочные функциональные тесты, переносимость физической нагрузки и биохимические параметры (особенно NT-proBNP) влияют на выживаемость в когорте пациентов с тяжелыми заболеваниями легких, направленных на трансплантацию легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Польша, 41-800
- Silesian Centre for Heart Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно пациенты с прогрессирующими заболеваниями легких направляются на трансплантацию легких.
Все пациенты прошли обследование в качестве потенциальных кандидатов на трансплантацию легких, включая лабораторные исследования, исследование функции легких, толерантность к физической нагрузке, эхокардиографическое исследование и катетеризацию правых отделов сердца.
Оценка возможности трансплантации легких проводилась в клинически стабильные периоды у всех пациентов, получавших оптимальную медикаментозную и кислородную терапию.
Описание
Критерии включения:
- прогрессирующее заболевание легких
- квалификация для трансплантации легких
- письменное информированное согласие
- давление заклинивания легочных капилляров < 15 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- рак,
- история идиопатической легочной гипертензии,
- первичные клапанные пороки сердца,
- ишемическая болезнь сердца,
- коллагеновые заболевания сосудов,
- История или признаки дисфункции левого желудочка,
- мерцательная аритмия,
- повышение уровня ферментов печени (в 3 раза выше верхнего лабораторного предела),
- нарушение функции почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2)
- пациенты, не подписавшие личное информированное согласие
- любая специфическая терапия ЛГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
мЛАД ≥ 25 мм рт.ст.
среднее давление в легочной артерии (mPAP) ≥ 25 мм рт. ст. (37 пациентов)
|
|
мРАД < 25 мм рт.ст.
среднее давление в легочной артерии (mPAP) < 25 мм рт. ст. (28 пациентов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость после первоначальной катетеризации правых отделов сердца (RHC)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость до трансплантации легких или конец периода наблюдения после первоначального измерения катетеризации правых отделов сердца (RHC)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Учебный стул: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Учебный стул: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
- Учебный стул: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SilesianCHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .