Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för pulmonell hypertoni hos patienter med avancerade lungsjukdomar

25 maj 2020 uppdaterad av: Jolanta Nowak, Silesian Centre for Heart Diseases

Prediktorer och överlevnad vid pulmonell hypertoni associerad med allvarlig lungsjukdom

För det första var syftet med studien att utvärdera användbarheten av ekokardiografiska parametrar för att upptäcka pulmonell hypertension (PH) hos patienter med avancerad lungsjukdom som remitterats till lungtransplantation. För det andra att bedöma prevalensen av PH och att identifiera vilka hemodynamiska, ekokardiografiska, lungfunktionstest, träningskapacitet och biokemiska parametrar (särskilt NT-proBNP) som har en inverkan på överlevnaden i en kohort av patienter med allvarliga lungsjukdomar som remitteras till lungtransplantation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Silesian Centre for Heart Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter med avancerade lungsjukdomar remitterade till lungtransplantation. Alla patienter genomgick undersökningar som potentiella kandidater för lungtransplantation, inklusive laboratorietester, lungfunktionstester, träningskapacitet, ekokardiografiundersökning och höger hjärtkateterisering. Utvärdering för lungtransplantation utfördes under kliniskt stabila perioder hos alla patienter på optimal medicinsk och syrgasbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad lungsjukdom
  • behörighet för lungtransplantation
  • skriftligt informerat samtycke
  • pulmonellt kapillärkiltryck < 15 mmHg

Exklusions kriterier:

  • cancer,
  • historia av idiopatisk pulmonell hypertoni,
  • primära hjärtklaffsjukdomar,
  • kranskärlssjukdom,
  • kollagen kärlsjukdom,
  • historia eller tecken på vänsterkammardysfunktion,
  • förmaksflimmer,
  • ökade leverenzymnivåer (3 gånger den övre laboratoriegränsen),
  • njurdysfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min/1,73 m2)
  • patienter som inte skrev det personliga informerade samtycket
  • någon specifik terapi för PH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
mPAP ≥ 25 mmHg
medeltryck i lungartären (mPAP) ≥ 25 mmHg (37 patienter)
mPAP < 25 mmHg
medeltryck i lungartären (mPAP) < 25 mmHg (28 patienter).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad efter de första mätningarna av höger hjärtkateterisering (RHC).
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad till lungtransplantation eller slutet av observationsperioden efter den första mätningen av höger hjärtkateterisering (RHC)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silesian Centre for Heart Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Jolanta Nowak, MD, PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Mariusz Gasior, Prof., PhD, 3rd Department of Cardiology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Slawomir Zeglen, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases
  • Studiestol: Jacek Wojarski, MD, PhD, Departament of Cardiac Surgery and Transplantology, Silesian Centre for Heart Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SilesianCHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera