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Mycobacterium Avium Complex 肺疾患における細胞死受容体 1 のプログラム

2016年12月13日 更新者:National Taiwan University Hospital

Mycobacterium Avium Complex 肺疾患の T 細胞に発現するプログラム細胞死受容体 1 の病原性役割と診断的意義

  1. T 細胞、B 細胞、ネイチャー キラー細胞、単球など、MAC-LD 患者の PBMC の成分を理解すること。
  2. MAC-LD患者におけるPBMC反応の低下現象を確認する
  3. MAC-LD 患者、MAC 定着者、結核患者、健常対照者の T 細胞におけるアポトーシスと PD-1 発現の割合を調べる。
  4. MAC-LD 患者、MAC 定着者、結核患者の気管支洗浄液からの T 細胞/マクロファージにおけるアポトーシスと PD-1/PD-L1 発現を研究するには、
  5. PD-1遺伝子多型とMAC-LDとの相関を調べる。

調査の概要

詳細な説明

背景: 非結核性マイコバクテリア肺疾患 (NTM-LD) は、過去 10 年間で発生率が増加しているため、重要な臨床的関心事になっています。 Mycobacterium avium complex (MAC) は、台湾における NTM-LD の最も一般的な原因種です。 しかし、喀痰中の MAC の臨床的関連性は、環境中に遍在するため、35 ~ 42% にすぎません。 米国胸部学会のガイドラインによると、MAC-LD の診断は、MAC の 2 つ以上の陽性喀痰培養を必要とする臨床的、X 線写真、およびマイコバクテリア学の基準に基づいています。 マイコバクテリア培養の主な制限は、通常 2 ~ 4 週間という長いターンアラウンド タイムです。 さらに、MAC の気道定着は珍しくないため、マイコバクテリア培養と核酸増幅検査の両方で真の MAC 感染と定着を区別することはできません。 したがって、MAC-LD の診断は臨床診療における大きな課題のままであり、迅速かつ正確な診断テストを開発する必要があります。

現代の診断基準を超えて、NTM 疾患の宿主免疫応答が診断に役立つことが最近提案されています。 炎症マーカーは、宿主の反応を表し、定着から MAC 感染を識別する可能性があります。 しかし、炎症マーカーは MAC 感染以外の感染によっても影響を受ける可能性があります。 対照的に、抗原刺激に対するリンパ球の反応は、診断においてより特異的である可能性があります。 私たちの予備的な結果では、末梢血単核細胞 (PBMC) の in vitro 応答は、健康なコントロールよりも MAC-LD の方が低くなっています。 MAC-LD における PBMC 応答の低下の原因となる根本的なメカニズムは完全には理解されていません。 結核患者で実施された以前の研究では、樹状細胞のプログラム細胞死リガンド-1 (PD-L1) と T 細胞のプログラム細胞死-1 (PD-1) との相互作用が T リンパ球のアポトーシスまたはアネルギーを引き起こし、細胞を抑制します。免疫。 したがって、免疫応答の同様の変化がMAC-LD患者でも発生し、PBMC応答および疾患の重症度と相関している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Mycobactium avium complex 肺疾患の患者

説明

包含基準:

  • 年齢≧20歳
  • MAC 肺疾患: 診断は、米国胸部学会のガイドラインに基づいています。 簡単に言えば、肺の症状があり、胸部画像で同等の所見があり、他の考えられる原因を適切に除外し、微生物学的基準を満たしている必要があります。
  • MAC 肺保菌者: 診断基準を満たしていないが、MAC の陽性喀痰が少なくとも 1 セットあるものを定義します。
  • 健康管理:
  • 活動性結核群:呼吸器培養陽性で肺結核と診断された患者

除外基準:

  • 後天性免疫不全症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MAC-LD
MAC-LDの患者は血液検査を行います
採血
コントロール
NTMまたは結核感染のないコントロール 血液検査を行う
採血
結核感染
結核感染症の患者で、培養検査または典型的な病理検査で診断された場合は、血液検査を行います
採血
MACの植民地化
米国胸部学会のガイドラインによる MAC 肺コロニー形成の患者 血液検査を行う
採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の進行率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月13日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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