Programmeer celdoodreceptor 1 bij Mycobacterium Avium Complex longziekte
De pathogene rol en diagnostische implicatie van Program Cell Death Receptor 1 uitgedrukt op T-cellen in Mycobacterium Avium Complex Longziekte
- De componenten van PBMC bij MAC-LD-patiënten begrijpen, waaronder T-cellen, B-cellen, nature killer-cellen en monocyten.
- Om het fenomeen van verminderde PBMC-respons bij MAC-LD-patiënten te bevestigen
- Om het aandeel van apoptose en PD-1-expressie in T-cellen bij MAC-LD-patiënten, MAC-kolonisatoren, patiënten met tuberculose en gezonde controles te bestuderen.
- Om de apoptose en PD-1/PD-L1-expressie in T-cellen/macrofaag uit bronchiale lavage te bestuderen bij MAC-LD-patiënten, MAC-kolonisatoren, patiënten met tuberculose,
- Om het PD-1-genpolymorfisme en de correlatie met MAC-LD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: niet-tuberculeuze mycobacteriën Longziekte (NTM-LD) wordt een belangrijk klinisch probleem, omdat de incidentie de afgelopen tien jaar is toegenomen. Mycobacterium avium-complex (MAC) is de meest voorkomende verantwoordelijke soort voor NTM-LD in Taiwan. De klinische relevantie van MAC in sputum is echter slechts 35~42% omdat het alomtegenwoordig in het milieu voorkomt. Volgens de richtlijn van de American Thoracic Society is de diagnose MAC-LD gebaseerd op klinische, radiografische en mycobacteriologische criteria die twee of meer positieve sputumkweken voor MAC vereisen. De belangrijkste beperking van mycobacteriële kweek is de lange doorlooptijd, meestal 2-4 weken. Bovendien kunnen zowel de mycobacteriële kweek als de nucleïnezuuramplificatietest geen onderscheid maken tussen echte MAC-infectie en kolonisatie, omdat luchtwegkolonisatie van MAC niet ongewoon is. Daarom blijft de diagnose van MAC-LD een grote uitdaging in de klinische praktijk, en er moet een snelle en nauwkeurige diagnostische test worden ontwikkeld.
Naast de hedendaagse diagnostische criteria, is onlangs voorgesteld om de immuunrespons van de gastheer bij NTM-ziekte te helpen bij de diagnose. Ontstekingsmarkers kunnen de reactie van de gastheer vertegenwoordigen en MAC-infectie onderscheiden van kolonisatie. Maar ontstekingsmarkers kunnen worden beïnvloed door een andere infectie dan een MAC-infectie. Daarentegen kan de respons van lymfocyten op antigeenstimulatie specifieker zijn bij de diagnose. In onze voorlopige resultaten is de in vitro respons van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) lager in MAC-LD dan gezonde controles. Het onderliggende mechanisme dat verantwoordelijk is voor de verminderde PBMC-respons in MAC-LD wordt niet volledig begrepen. In eerdere onderzoeken bij tuberculosepatiënten leidde interactie tussen geprogrammeerde celdood ligand-1 (PD-L1) van dendritische cellen en geprogrammeerde celdood-1 (PD-1) in T-cellen tot apoptose of anergie van T-lymfocyten en onderdrukt zo cellulaire immuniteit. Daarom is het mogelijk dat een vergelijkbare verandering in de immuunrespons ook optreedt bij patiënten met MAC-LD en correleert met de PBMC-respons en de ernst van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar
- MAC-longziekte: De diagnose is gebaseerd op de richtlijnen van de American Thoracic Society. Kortom, er moeten longsymptomen zijn, vergelijkbare bevindingen op het borstbeeld en passende uitsluiting van andere mogelijke oorzaken, evenals het voldoen aan de microbiologische criteria.
- MAC pulmonale kolonisatoren: Degenen die niet aan de diagnostische criteria voldoen, maar ten minste één set positief sputum voor MAC hebben, worden gedefinieerd.
- Gezonde controles:
- Actieve tuberculosegroep: patiënten met longtuberculose gediagnosticeerd door een positieve respiratoire kweek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het immunodeficiëntiesyndroom hebben verworven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MAC-LD
patiënten met MAC-LD Doen Bloedonderzoek
|
bloedafname
|
|
Controle
controles zonder NTM of tuberculose-infectie Bloedonderzoek doen
|
bloedafname
|
|
Tuberculose infectie
patiënten met tuberculose-infectie waarvan de diagnose door cultuur of typische pathologie Do Bloedonderzoek
|
bloedafname
|
|
MAC-kolonisatie
patiënten met MAC pulmonale kolonisatie door American Thoracic Society richtlijn Do Blood onderzoek
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage ziekteprogressie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201407079RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .