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鸟分枝杆菌复合肺病中的细胞死亡受体 1 程序

2016年12月13日 更新者:National Taiwan University Hospital

T 细胞表达的程序细胞死亡受体 1 在鸟分枝杆菌复合肺病中的致病作用和诊断意义

  1. 了解MAC-LD患者PBMC的成分,包括T细胞、B细胞、自然杀伤细胞和单核细胞。
  2. 确认MAC-LD患者PBMC反应降低的现象
  3. 研究MAC-LD患者、MAC定植者、肺结核患者和健康对照者T细胞凋亡比例和PD-1表达。
  4. 研究MAC-LD患者、MAC定植者、肺结核患者支气管灌洗液T细胞/巨噬细胞凋亡及PD-1/PD-L1表达,
  5. 检测PD-1基因多态性及其与MAC-LD的相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:非结核分枝杆菌肺病 (NTM-LD) 成为一个重要的临床问题,因为它的发病率在过去十年中有所增加。 鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 是台湾最常见的 NTM-LD 负责菌种。 然而,痰中 MAC 的临床相关性仅为 35~42%,因为它普遍存在于环境中。 根据美国胸科学会的指南,MAC-LD 的诊断基于临床、影像学和分枝杆菌学标准,这些标准需要两次或更多次 MAC 痰培养阳性。 分枝杆菌培养的主要限制是周转时间长,通常为 2-4 周。 此外,分枝杆菌培养和核酸扩增试验都不能区分真正的 MAC 感染和定植,因为 MAC 的气道定植并不少见。 因此,MAC-LD的诊断仍然是临床实践中的一大挑战,应开发快速准确的诊断方法。

除了当代诊断标准之外,最近还提出了 NTM 疾病中的宿主免疫反应来帮助诊断。 炎症标志物可能代表宿主反应并区分 MAC 感染和定植。 但炎症标志物可能会受到 MAC 感染以外的感染的影响。 相比之下,淋巴细胞对抗原刺激的反应在诊断中可能更具特异性。 在我们的初步结果中,外周血单核细胞 (PBMC) 的体外反应在 MAC-LD 中低于健康对照。 导致 MAC-LD 中 PBMC 响应降低的潜在机制尚不完全清楚。 在先前对结核病患者进行的研究中,来自树突状细胞的程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 与 T 细胞中的程序性细胞死亡-1 (PD-1) 之间的相互作用导致 T 淋巴细胞凋亡或无反应性,从而抑制细胞免疫。 因此,类似的免疫反应改变也可能发生在 MAC-LD 患者中,并且与 PBMC 反应以及疾病严重程度相关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有鸟分枝杆菌复合肺病的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 20 岁
  • MAC 肺病:诊断基于美国胸科学会的指南。 简言之,应有肺部症状、胸部影像可比较的发现并适当排除其他可能的原因,并符合微生物学标准。
  • MAC 肺定植者:定义为那些不符合诊断标准但至少有一组 MAC 痰阳性的人。
  • 健康控制:
  • 活动性肺结核组:呼吸道培养阳性确诊的肺结核患者

排除标准:

  • 获得性免疫缺陷综合征患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MAC-LD
MAC-LD患者做血液检查
采血
控制
没有 NTM 或结核感染的对照 进行血液检查
采血
结核感染
经培养或典型病理确诊的结核感染患者 做血液检查
采血
MAC定植
美国胸科学会指南 MAC 肺部定植患者进行血液检查
采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疾病进展百分比
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月19日

首次发布 (估计)

2016年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月13日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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