Zaprogramuj receptor śmierci komórkowej 1 w złożonej chorobie płuc Mycobacterium Avium
Patogenna rola i implikacje diagnostyczne programowego receptora śmierci komórkowej 1 wyrażanego na komórkach T w złożonej chorobie płuc Mycobacterium Avium
- Zrozumienie składników PBMC u pacjentów z MAC-LD, w tym limfocytów T, limfocytów B, komórek NK i monocytów.
- Potwierdzenie zjawiska obniżonej odpowiedzi PBMC u pacjentów z MAC-LD
- Zbadanie proporcji apoptozy i ekspresji PD-1 w komórkach T wśród pacjentów z MAC-LD, kolonizatorów MAC, pacjentów z gruźlicą i zdrowych kontroli.
- Badanie apoptozy i ekspresji PD-1/PD-L1 w limfocytach T/makrofagach z popłuczyn oskrzelowych wśród pacjentów z MAC-LD, kolonizatorów MAC, chorych na gruźlicę,
- Zbadanie polimorfizmu genu PD-1 i korelacji z MAC-LD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Prątki niegruźlicze Choroba płuc (NTM-LD) staje się istotnym problemem klinicznym, ponieważ częstość jej występowania wzrosła w ciągu ostatniej dekady. Kompleks Mycobacterium avium (MAC) jest najczęściej odpowiedzialnym gatunkiem za NTM-LD na Tajwanie. Kliniczne znaczenie MAC w plwocinie wynosi jednak tylko 35-42%, ponieważ występuje wszechobecne w środowisku. Zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society, rozpoznanie MAC-LD opiera się na kryteriach klinicznych, radiograficznych i mykobakteriologicznych, które wymagają dwóch lub więcej dodatnich posiewów plwociny w kierunku MAC. Głównym ograniczeniem hodowli prątków jest długi czas przetwarzania, zwykle 2-4 tygodnie. Ponadto zarówno hodowla prątków, jak i test amplifikacji kwasu nukleinowego nie mogą rozróżnić prawdziwej infekcji MAC i kolonizacji, ponieważ kolonizacja MAC nie jest rzadkością. Dlatego też rozpoznanie MAC-LD pozostaje dużym wyzwaniem w praktyce klinicznej i należy opracować szybkie i dokładne testy diagnostyczne.
Poza współczesnymi kryteriami diagnostycznymi, niedawno zaproponowano odpowiedź immunologiczną gospodarza w chorobie NTM, aby pomóc w diagnozie. Markery zapalne mogą reprezentować odpowiedź gospodarza i odróżniać infekcję MAC od kolonizacji. Ale na markery stanu zapalnego może wpływać infekcja inna niż infekcja MAC. Natomiast odpowiedź limfocytów na stymulację antygenem może być bardziej specyficzna w diagnostyce. W naszych wstępnych wynikach odpowiedź in vitro komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) jest niższa w MAC-LD niż u zdrowych osób kontrolnych. Podstawowy mechanizm odpowiedzialny za zmniejszoną odpowiedź PBMC w MAC-LD nie jest w pełni poznany. We wcześniejszych badaniach przeprowadzonych na pacjentach z gruźlicą interakcja między ligandem programowanej śmierci komórki-1 (PD-L1) z komórek dendrytycznych a zaprogramowaną śmiercią komórki-1 (PD-1) w limfocytach T prowadzi do apoptozy lub anergii limfocytów T, a tym samym hamuje komórki odporność. Dlatego możliwe jest, że podobne zmiany w odpowiedzi immunologicznej występują również u pacjentów z MAC-LD i korelują z odpowiedzią PBMC, jak również ciężkością choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Choroba płuc MAC: Rozpoznanie opiera się na wytycznych American Thoracic Society. Krótko mówiąc, powinny występować objawy płucne, porównywalne wyniki w obrazie klatki piersiowej i odpowiednie wykluczenie innych możliwych przyczyn, a także spełniać kryteria mikrobiologiczne.
- Kolonizatorzy płuc MAC: definiuje się osoby, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych, ale mają co najmniej jeden zestaw plwociny dodatniej dla MAC.
- Zdrowe kontrole:
- Grupa aktywnej gruźlicy: pacjenci z gruźlicą płuc rozpoznaną na podstawie dodatniego posiewu oddechowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nabytym zespołem niedoboru odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MAC-LD
pacjentów z MAC-LD Wykonaj badanie krwi
|
pobieranie próbek krwi
|
|
Kontrola
kontrole bez NTM lub zakażenia gruźlicą Wykonaj badanie krwi
|
pobieranie próbek krwi
|
|
Zakażenie gruźlicą
pacjenci z zakażeniem gruźlicą, których rozpoznanie na podstawie posiewu lub typowej patologii wykonać badanie krwi
|
pobieranie próbek krwi
|
|
Kolonizacja MAC
pacjenci z kolonizacją płuc MAC zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej Wykonaj badanie krwi
|
pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent postępu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201407079RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .