- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02779049
Programmer le récepteur de mort cellulaire 1 dans la maladie pulmonaire complexe à Mycobacterium Avium
Le rôle pathogène et l'implication diagnostique du programme Cell Death Receptor 1 exprimé sur les lymphocytes T dans la maladie pulmonaire du complexe Mycobacterium Avium
- Comprendre les composants des PBMC chez les patients MAC-LD, y compris les lymphocytes T, les lymphocytes B, les cellules tueuses de la nature et les monocytes.
- Pour confirmer le phénomène de réponse réduite des PBMC chez les patients MAC-LD
- Étudier la proportion d'apoptose et d'expression de PD-1 dans les cellules T chez les patients MAC-LD, les colonisateurs MAC, les patients atteints de tuberculose et les témoins sains.
- Étudier l'apoptose et l'expression de PD-1/PD-L1 dans les cellules T/macrophages du lavage bronchique chez les patients MAC-LD, les colonisateurs MAC, les patients atteints de tuberculose,
- Examiner le polymorphisme du gène PD-1 et la corrélation avec MAC-LD.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Mycobactéries non tuberculeuses La maladie pulmonaire (MNT-LD) devient une préoccupation clinique importante, car son incidence a augmenté au cours de la dernière décennie. Le complexe Mycobacterium avium (MAC) est l'espèce responsable la plus courante de NTM-LD à Taïwan. La pertinence clinique du MAC dans les expectorations n'est cependant que de 35 à 42 % car il existe de manière omniprésente dans l'environnement. Selon les directives de l'American Thoracic Society, le diagnostic de MAC-LD est basé sur des critères cliniques, radiographiques et mycobactériologiques qui nécessitent au moins deux cultures d'expectorations positives pour le MAC. La principale limitation de la culture mycobactérienne est le long délai d'exécution, généralement de 2 à 4 semaines. De plus, la culture mycobactérienne et le test d'amplification d'acide nucléique ne peuvent pas discriminer une véritable infection à MAC et la colonisation, car la colonisation des voies respiratoires par MAC n'est pas rare. Par conséquent, le diagnostic de MAC-LD reste un grand défi dans la pratique clinique, et un test de diagnostic rapide et précis doit être développé.
Au-delà des critères diagnostiques contemporains, la réponse immunitaire de l'hôte dans la maladie NTM a récemment été proposée pour aider au diagnostic. Les marqueurs inflammatoires peuvent représenter la réponse de l'hôte et discriminer l'infection à MAC de la colonisation. Mais les marqueurs inflammatoires peuvent être influencés par une infection autre que l'infection à MAC. En revanche, la réponse des lymphocytes à la stimulation antigénique peut être plus spécifique dans le diagnostic. Dans nos résultats préliminaires, la réponse in vitro des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) est plus faible chez MAC-LD que chez les témoins sains. Le mécanisme sous-jacent responsable de la réponse réduite des PBMC dans MAC-LD n'est pas entièrement compris. Dans des études antérieures menées chez des patients tuberculeux, l'interaction entre le ligand-1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) des cellules dendritiques et la mort cellulaire programmée-1 (PD-1) des lymphocytes T conduit à l'apoptose ou à l'anergie des lymphocytes T et supprime ainsi la immunité. Par conséquent, il est possible qu'une altération similaire de la réponse immunitaire se produise également chez les patients atteints de MAC-LD et soit corrélée à la réponse des PBMC ainsi qu'à la gravité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Maladie pulmonaire MAC : le diagnostic est basé sur les directives de l'American Thoracic Society. En bref, il devrait y avoir des symptômes pulmonaires, des résultats comparables sur l'image thoracique et l'exclusion appropriée d'autres causes possibles ainsi que le respect des critères microbiologiques.
- Colonisateurs pulmonaires MAC : Ceux qui ne remplissent pas les critères de diagnostic mais qui ont au moins un ensemble d'expectorations positives pour MAC sont définis.
- Contrôles sains :
- Groupe tuberculose active : patients atteints de tuberculose pulmonaire diagnostiqués par culture respiratoire positive
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont acquis le syndrome d'immunodéficience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MAC-LD
patients avec MAC-LD Do Examen sanguin
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prise de sang
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Contrôle
témoins sans MNT ni infection tuberculeuse Faire Examen sanguin
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prise de sang
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Infection tuberculeuse
patients atteints d'infection tuberculeuse dont le diagnostic par culture ou pathologie typique Faire un examen sanguin
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prise de sang
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Colonisation MAC
patients atteints de colonisation pulmonaire MAC selon les directives de l'American Thoracic Society Faire un examen sanguin
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prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de progression de la maladie
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries, non tuberculeuses
- Maladies pulmonaires
- Infections à mycobactéries
- Infection à Mycobacterium avium-intracellulare
Autres numéros d'identification d'étude
- 201407079RIND
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