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Programmer le récepteur de mort cellulaire 1 dans la maladie pulmonaire complexe à Mycobacterium Avium

13 décembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le rôle pathogène et l'implication diagnostique du programme Cell Death Receptor 1 exprimé sur les lymphocytes T dans la maladie pulmonaire du complexe Mycobacterium Avium

  1. Comprendre les composants des PBMC chez les patients MAC-LD, y compris les lymphocytes T, les lymphocytes B, les cellules tueuses de la nature et les monocytes.
  2. Pour confirmer le phénomène de réponse réduite des PBMC chez les patients MAC-LD
  3. Étudier la proportion d'apoptose et d'expression de PD-1 dans les cellules T chez les patients MAC-LD, les colonisateurs MAC, les patients atteints de tuberculose et les témoins sains.
  4. Étudier l'apoptose et l'expression de PD-1/PD-L1 dans les cellules T/macrophages du lavage bronchique chez les patients MAC-LD, les colonisateurs MAC, les patients atteints de tuberculose,
  5. Examiner le polymorphisme du gène PD-1 et la corrélation avec MAC-LD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Mycobactéries non tuberculeuses La maladie pulmonaire (MNT-LD) devient une préoccupation clinique importante, car son incidence a augmenté au cours de la dernière décennie. Le complexe Mycobacterium avium (MAC) est l'espèce responsable la plus courante de NTM-LD à Taïwan. La pertinence clinique du MAC dans les expectorations n'est cependant que de 35 à 42 % car il existe de manière omniprésente dans l'environnement. Selon les directives de l'American Thoracic Society, le diagnostic de MAC-LD est basé sur des critères cliniques, radiographiques et mycobactériologiques qui nécessitent au moins deux cultures d'expectorations positives pour le MAC. La principale limitation de la culture mycobactérienne est le long délai d'exécution, généralement de 2 à 4 semaines. De plus, la culture mycobactérienne et le test d'amplification d'acide nucléique ne peuvent pas discriminer une véritable infection à MAC et la colonisation, car la colonisation des voies respiratoires par MAC n'est pas rare. Par conséquent, le diagnostic de MAC-LD reste un grand défi dans la pratique clinique, et un test de diagnostic rapide et précis doit être développé.

Au-delà des critères diagnostiques contemporains, la réponse immunitaire de l'hôte dans la maladie NTM a récemment été proposée pour aider au diagnostic. Les marqueurs inflammatoires peuvent représenter la réponse de l'hôte et discriminer l'infection à MAC de la colonisation. Mais les marqueurs inflammatoires peuvent être influencés par une infection autre que l'infection à MAC. En revanche, la réponse des lymphocytes à la stimulation antigénique peut être plus spécifique dans le diagnostic. Dans nos résultats préliminaires, la réponse in vitro des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) est plus faible chez MAC-LD que chez les témoins sains. Le mécanisme sous-jacent responsable de la réponse réduite des PBMC dans MAC-LD n'est pas entièrement compris. Dans des études antérieures menées chez des patients tuberculeux, l'interaction entre le ligand-1 de mort cellulaire programmée (PD-L1) des cellules dendritiques et la mort cellulaire programmée-1 (PD-1) des lymphocytes T conduit à l'apoptose ou à l'anergie des lymphocytes T et supprime ainsi la immunité. Par conséquent, il est possible qu'une altération similaire de la réponse immunitaire se produise également chez les patients atteints de MAC-LD et soit corrélée à la réponse des PBMC ainsi qu'à la gravité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint d'une maladie pulmonaire à complexe Mycobacterium avium

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 20 ans
  • Maladie pulmonaire MAC : le diagnostic est basé sur les directives de l'American Thoracic Society. En bref, il devrait y avoir des symptômes pulmonaires, des résultats comparables sur l'image thoracique et l'exclusion appropriée d'autres causes possibles ainsi que le respect des critères microbiologiques.
  • Colonisateurs pulmonaires MAC : Ceux qui ne remplissent pas les critères de diagnostic mais qui ont au moins un ensemble d'expectorations positives pour MAC sont définis.
  • Contrôles sains :
  • Groupe tuberculose active : patients atteints de tuberculose pulmonaire diagnostiqués par culture respiratoire positive

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont acquis le syndrome d'immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MAC-LD
patients avec MAC-LD Do Examen sanguin
prise de sang
Contrôle
témoins sans MNT ni infection tuberculeuse Faire Examen sanguin
prise de sang
Infection tuberculeuse
patients atteints d'infection tuberculeuse dont le diagnostic par culture ou pathologie typique Faire un examen sanguin
prise de sang
Colonisation MAC
patients atteints de colonisation pulmonaire MAC selon les directives de l'American Thoracic Society Faire un examen sanguin
prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de progression de la maladie
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Première publication (Estimation)

20 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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