Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programování receptoru buněčné smrti 1 u komplexního plicního onemocnění Mycobacterium Avium

13. prosince 2016 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Patogenní role a diagnostické důsledky receptoru programové buněčné smrti 1 exprimovaného na T buňkách u komplexního plicního onemocnění Mycobacterium Avium

  1. Porozumět složkám PBMC u pacientů s MAC-LD, včetně T-buněk, B-buněk, zabíječů přírody a monocytů.
  2. Potvrdit fenomén snížené odpovědi PBMC u pacientů s MAC-LD
  3. Studovat podíl apoptózy a exprese PD-1 v T buňkách mezi MAC-LD pacienty, MAC kolonizátory, pacienty s tuberkulózou a zdravými kontrolami.
  4. Studovat apoptózu a expresi PD-1/PD-L1 v T buňkách/makrofágech z bronchiální laváže u pacientů s MAC-LD, kolonizátorů MAC, pacientů s tuberkulózou,
  5. Prozkoumat polymorfismus genu PD-1 a korelaci s MAC-LD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Netuberkulózní mykobakterie Plicní onemocnění (NTM-LD) se stává důležitým klinickým problémem, protože jeho incidence v posledním desetiletí vzrostla. Mycobacterium avium complex (MAC) je nejběžnějším druhem odpovědným za NTM-LD na Tchaj-wanu. Klinický význam MAC ve sputu je však pouze 35–42 %, protože existuje všudypřítomně v prostředí. Podle doporučení American Thoracic Society je diagnóza MAC-LD založena na klinických, radiografických a mykobakteriologických kritériích, která vyžadují dvě nebo více pozitivních kultivací sputa na MAC. Hlavním omezením mykobakteriální kultury je dlouhá doba obratu, obvykle 2-4 týdny. Navíc jak mykobakteriální kultivační test, tak test amplifikace nukleové kyseliny nemohou rozlišit skutečnou MAC infekci a kolonizaci, protože kolonizace dýchacích cest MAC není neobvyklá. Diagnostika MAC-LD proto zůstává v klinické praxi velkou výzvou a měl by být vyvinut rychlý a přesný diagnostický test.

Kromě současných diagnostických kritérií byla nedávno navržena imunitní odpověď hostitele u onemocnění NTM, aby pomohla diagnostikovat. Zánětlivé markery mohou představovat reakci hostitele a odlišovat infekci MAC od kolonizace. Zánětlivé markery však mohou být ovlivněny jinou infekcí než infekcí MAC. Naproti tomu odpověď lymfocytů na stimulaci antigenem může být v diagnostice specifičtější. V našich předběžných výsledcích je in-vitro odpověď mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) u MAC-LD nižší než u zdravých kontrol. Základní mechanismus odpovědný za sníženou odezvu PBMC u MAC-LD není zcela objasněn. V předchozích studiích prováděných u pacientů s tuberkulózou vedla interakce mezi ligandem-1 programované buněčné smrti (PD-L1) z dendritických buněk a programovanou smrtí buněk-1 (PD-1) v T buňkách k apoptóze nebo anergii T lymfocytů, a tím k potlačení buněčné smrti. imunita. Proto je možné, že podobná změna imunitní odpovědi se také vyskytuje u pacientů s MAC-LD a koreluje s odpovědí PBMC a také se závažností onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s komplexním plicním onemocněním Mycobacterium avium

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 20 let
  • MAC plicní nemoc: Diagnóza je založena na pokynech American Thoracic Society. Stručně řečeno, měly by existovat plicní symptomy, srovnatelné nálezy na snímku hrudníku a vhodné vyloučení dalších možných příčin a rovněž splnění mikrobiologických kritérií.
  • MAC plicní kolonizátori: Jsou definováni ti, kteří nesplňují diagnostická kritéria, ale mají alespoň jednu sadu pozitivních sputa na MAC.
  • Zdravé kontroly:
  • Skupina aktivní tuberkulózy: pacienti s plicní tuberkulózou diagnostikovanou pozitivní kultivací dýchacích cest

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají syndrom získané imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MAC-LD
pacientů s MAC-LD Do Krevní vyšetření
Jiný: Vyšetření krve
odběr krve
Řízení
kontroly bez NTM nebo tuberkulózní infekce Proveďte Krevní vyšetření
Jiný: Vyšetření krve
odběr krve
Infekce tuberkulózou
pacienti s tuberkulózní infekcí, u kterých byla diagnóza stanovena kultivací nebo typickou patologií Proveďte krevní vyšetření
Jiný: Vyšetření krve
odběr krve
MAC kolonizace
pacienti s plicní kolonizací MAC podle doporučení American Thoracic Society Proveďte vyšetření krve
Jiný: Vyšetření krve
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento progrese onemocnění
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201407079RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mycobacterium Avium

Klinické studie na Vyšetření krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit