Программа рецептора клеточной гибели 1 при комплексном заболевании легких Mycobacterium Avium
Патогенная роль и диагностическое значение рецептора 1 программной гибели клеток, экспрессируемого на Т-клетках, при комплексном заболевании легких Mycobacterium Avium
- Чтобы понять компоненты PBMC у пациентов с MAC-LD, включая Т-клетки, В-клетки, клетки-киллеры и моноциты.
- Подтвердить феномен сниженного ответа PBMC у пациентов с MAC-LD.
- Изучить долю апоптоза и экспрессии PD-1 в Т-клетках среди пациентов с MAC-LD, колонизаторов MAC, больных туберкулезом и здоровых людей.
- Изучить апоптоз и экспрессию PD-1/PD-L1 в Т-клетках/макрофагах из бронхиального лаважа у пациентов с MAC-LD, колонизаторов MAC, больных туберкулезом,
- Изучить полиморфизм гена PD-1 и корреляцию с MAC-LD.
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Нетуберкулезные микобактерии. Заболевание легких (НТМ-ЗЛ) становится важной клинической проблемой, поскольку его заболеваемость увеличилась за последнее десятилетие. Комплекс Mycobacterium avium (MAC) является наиболее распространенным видом, ответственным за NTM-LD на Тайване. Однако клиническая значимость MAC в мокроте составляет всего 35–42%, поскольку он повсеместно присутствует в окружающей среде. Согласно рекомендациям Американского торакального общества, диагноз MAC-LD основывается на клинических, рентгенологических и микобактериологических критериях, которые требуют двух или более положительных результатов посева мокроты на MAC. Основным ограничением культуры микобактерий является длительное время обработки, обычно 2-4 недели. Кроме того, как культура микобактерий, так и тест амплификации нуклеиновых кислот не могут отличить истинную инфекцию MAC от колонизации, поскольку колонизация MAC в дыхательных путях не является редкостью. Таким образом, диагностика MAC-LD остается большой проблемой в клинической практике, и необходимо разработать быстрые и точные диагностические тесты.
Помимо современных диагностических критериев, недавно был предложен иммунный ответ хозяина при заболевании NTM, чтобы помочь в диагностике. Воспалительные маркеры могут отражать реакцию хозяина и отличать инфекцию MAC от колонизации. Но на маркеры воспаления может влиять инфекция, отличная от инфекции MAC. Напротив, ответ лимфоцитов на стимуляцию антигеном может быть более специфичным при диагностике. По нашим предварительным результатам, in vitro ответ мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) ниже при MAC-LD, чем у здоровых контролей. Основной механизм, ответственный за снижение ответа PBMC при MAC-LD, до конца не ясен. В предыдущих исследованиях, проведенных на больных туберкулезом, взаимодействие между лигандом запрограммированной гибели клеток-1 (PD-L1) из дендритных клеток и запрограммированной смертью клеток-1 (PD-1) в Т-клетках приводило к апоптозу или анергии Т-лимфоцитов и, таким образом, подавляло клеточную активность. иммунитет. Следовательно, возможно, что подобное изменение иммунного ответа также происходит у пациентов с MAC-LD и коррелирует с ответом PBMC, а также с тяжестью заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Болезнь легких MAC: Диагноз основан на рекомендациях Американского торакального общества. Короче говоря, должны быть легочные симптомы, сопоставимые данные на изображении грудной клетки и соответствующее исключение других возможных причин, а также соответствие критериям микробиологии.
- Легочные колонизаторы MAC: определяются те, которые не соответствуют диагностическим критериям, но имеют хотя бы один набор положительных результатов мокроты на MAC.
- Здоровые элементы управления:
- Группа активного туберкулеза: больные туберкулезом легких, у которых выявлена положительная респираторная культура.
Критерий исключения:
- Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MAC-LD
пациенты с MAC-LD делают анализ крови
|
забор крови
|
|
Контроль
контрольная группа без НТМ или туберкулезной инфекции Сделать анализ крови
|
забор крови
|
|
Туберкулезная инфекция
пациенты с туберкулезной инфекцией, которым поставлен диагноз по культуре или типичной патологии Сделать анализ крови
|
забор крови
|
|
Колонизация MAC
пациенты с легочной колонизацией MAC в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества Сделать анализ крови
|
забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент прогрессирования заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201407079RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .