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Mycobacterium Avium Complex Lung Disease에서 프로그램 세포 사멸 수용체 1

2016년 12월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Mycobacterium Avium Complex Lung Disease에서 T 세포에서 발현되는 Program Cell Death Receptor 1의 병원성 역할 및 진단적 의미

  1. T 세포, B 세포, 자연 살해 세포 및 단핵구를 포함한 MAC-LD 환자의 PBMC 구성 요소를 이해합니다.
  2. MAC-LD 환자에서 PBMC 반응 감소 현상 확인
  3. MAC-LD 환자, MAC 식민자, 결핵 환자 및 건강한 대조군에서 T 세포의 세포사멸 및 PD-1 발현의 비율을 연구합니다.
  4. MAC-LD 환자, MAC 식민자, 결핵 환자,
  5. PD-1 유전자 다형성 및 MAC-LD와의 상관관계를 조사하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경: 비결핵 마이코박테리아 폐질환(NTM-LD)은 지난 10년 동안 발병률이 증가했기 때문에 중요한 임상적 관심사가 되었습니다. Mycobacterium avium complex(MAC)는 대만에서 NTM-LD의 가장 흔한 종입니다. 그러나 MAC은 환경에 편재하여 존재하기 때문에 가래에서 MAC의 임상적 관련성은 35~42%에 불과하다. American Thoracic Society의 가이드라인에 따르면, MAC-LD의 진단은 MAC에 대해 2개 이상의 양성 가래 배양을 요구하는 임상, 방사선 및 진균학 기준을 기반으로 합니다. 마이코박테리아 배양의 주요 한계는 일반적으로 2-4주로 긴 처리 시간입니다. 또한 마이코박테리아 배양검사와 핵산 증폭 검사 모두 MAC의 기도 집락화가 드물지 않기 때문에 실제 MAC 감염과 집락을 구별할 수 없습니다. 따라서 MAC-LD의 진단은 임상 현장에서 큰 과제로 남아 있으며 신속하고 정확한 진단 검사법이 개발되어야 합니다.

현대의 진단 기준을 넘어 NTM 질병의 숙주 면역 반응이 최근 진단을 돕기 위해 제안되었습니다. 염증 마커는 숙주 반응을 나타내고 MAC 감염과 식민지화를 구별할 수 있습니다. 그러나 염증 마커는 MAC 감염 이외의 감염에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 대조적으로, 항원 자극에 대한 림프구 반응은 진단에서 더 특이적일 수 있습니다. 예비 결과에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 체외 반응은 건강한 대조군보다 MAC-LD에서 더 낮습니다. MAC-LD에서 감소된 PBMC 응답을 담당하는 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 결핵 환자를 대상으로 한 이전 연구에서 수지상 세포의 PD-L1(programd cell death ligand-1)과 T 세포의 PD-1(programd cell death 1) 간의 상호 작용은 T 림프구의 세포 사멸 또는 무반응을 유도하여 세포질을 억제합니다. 면역. 따라서 MAC-LD 환자에서도 면역 반응의 유사한 변화가 발생하고 PBMC 반응 및 질병 중증도와 관련이 있을 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Mycobacterium avium complex 폐질환 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 20년
  • MAC 폐 질환: 진단은 American Thoracic Society의 지침을 기반으로 합니다. 요컨대, 폐 증상, 흉부 이미지에서 유사한 소견 및 기타 가능한 원인을 적절하게 배제하고 미생물학 기준을 충족해야 합니다.
  • MAC 폐 집락자: 진단 기준을 충족하지 않지만 MAC에 대한 양성 객담 세트가 적어도 한 세트 있는 것으로 정의됩니다.
  • 건강한 통제:
  • 활동성 결핵군: 호흡기 배양 양성으로 진단된 폐결핵 환자

제외 기준:

  • 후천성면역결핍증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MAC-LD
MAC-LD 환자는 혈액 검사를 합니다.
채혈
제어
NTM 또는 결핵 감염이 없는 통제 수행 혈액 검사
채혈
결핵 감염
배양 또는 전형적인 병리학으로 진단되는 결핵 감염 환자 수 혈액 검사
채혈
MAC 식민화
American Thoracic Society 가이드라인에 따른 MAC 폐 집락화 환자 혈액 검사
채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 진행률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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