Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmoi solukuolemareseptori 1 Mycobacterium Avium -kompleksikeuhkosairauteen

tiistai 13. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

T-soluissa ilmennetyn ohjelmasolukuolemareseptorin 1 patogeeninen rooli ja diagnostinen merkitys Mycobacterium Avium -kompleksikeuhkosairaudessa

  1. Ymmärtää PBMC:n komponentit MAC-LD-potilailla, mukaan lukien T-solut, B-solut, luonnon tappajasolut ja monosyytit.
  2. Vahvistaakseen vähentyneen PBMC-vasteen ilmiö MAC-LD-potilailla
  3. Tutkia apoptoosin ja PD-1:n osuutta T-soluissa MAC-LD-potilaiden, MAC-kolonisaattoreiden, tuberkuloosipotilaiden ja terveiden kontrollien joukossa.
  4. Apoptoosin ja PD-1/PD-L1:n ilmentymisen tutkiminen T-soluissa/makrofageissa keuhkoputken huuhtelusta MAC-LD-potilailla, MAC-kolonisaattoreilla, tuberkuloosipotilailla,
  5. Tutkia PD-1-geenin polymorfismia ja korrelaatiota MAC-LD:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ei-tuberkuloosit mykobakteerit Keuhkosairaudesta (NTM-LD) tulee tärkeä kliininen huolenaihe, koska sen esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) on yleisin NTM-LD:stä vastuussa oleva laji Taiwanissa. MAC:n kliininen merkitys ysköksessä on kuitenkin vain 35–42 %, koska sitä esiintyy ympäristössä kaikkialla. American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan MAC-LD:n diagnoosi perustuu kliinisiin, radiografisiin ja mykobakteriologisiin kriteereihin, jotka edellyttävät kahta tai useampaa positiivista yskösviljelmää MAC:lle. Mykobakteeriviljelmän suurin rajoitus on pitkä kiertoaika, yleensä 2-4 viikkoa. Lisäksi sekä mykobakteeriviljelmä että nukleiinihapon monistustesti eivät voi erottaa todellista MAC-infektiota ja kolonisaatiota, koska MAC:n kolonisaatio hengitysteissä ei ole harvinaista. Siksi MAC-LD:n diagnosointi on edelleen suuri haaste kliinisessä käytännössä, ja nopea ja tarkka diagnostinen testi on kehitettävä.

Nykyaikaisten diagnostisten kriteerien lisäksi isännän immuunivastetta NTM-taudissa on äskettäin ehdotettu auttamaan diagnoosissa. Tulehdusmarkkerit voivat edustaa isännän vastetta ja erottaa MAC-infektion kolonisaatiosta. Mutta tulehdusmarkkereihin voi vaikuttaa muu infektio kuin MAC-infektio. Sitä vastoin lymfosyyttien vaste antigeenistimulaatiolle voi olla spesifisempi diagnoosissa. Alustavien tuloksiemme mukaan perifeerisen veren mononukleaarisolun (PBMC) in vitro -vaste on alhaisempi MAC-LD:ssä kuin terveillä kontrolleilla. Taustalla olevaa mekanismia, joka on vastuussa vähentyneestä PBMC-vasteesta MAC-LD:ssä, ei täysin ymmärretä. Aiemmissa tuberkuloosipotilailla tehdyissä tutkimuksissa dendriittisoluista peräisin olevan ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ja T-soluissa olevan ohjelmoidun solukuoleman 1:n (PD-1) välinen vuorovaikutus johtaa T-lymfosyyttien apoptoosiin tai anergiaan ja siten suppressoi solujen toimintaa. immuniteetti. Siksi on mahdollista, että samanlainen muutos immuunivasteessa tapahtuu myös potilailla, joilla on MAC-LD, ja se korreloi PBMC-vasteen sekä taudin vaikeusasteen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on Mycobacterium avium -kompleksin keuhkosairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta
  • MAC-keuhkosairaus: Diagnoosi perustuu American Thoracic Societyn ohjeisiin. Lyhyesti sanottuna pitäisi olla keuhkooireita, vertailukelpoisia löydöksiä rintakuvassa ja asianmukaista poissulkemista muista mahdollisista syistä sekä mikrobiologiset kriteerit täyttyvät.
  • MAC-keuhkokolonisaattorit: Määritetään ne, jotka eivät täytä diagnostisia kriteerejä, mutta joilla on vähintään yksi positiivinen yskössarja MAC:lle.
  • Terveelliset kontrollit:
  • Aktiivinen tuberkuloosiryhmä: potilaat, joilla on positiivinen hengitysviljelmä diagnosoitu keuhkotuberkuloosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on immuunikatooireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MAC-LD
potilaat, joilla on MAC-LD Tee verikoe
verinäytteitä
Ohjaus
kontrollit ilman NTM- tai tuberkuloosiinfektiota Suorita verikoe
verinäytteitä
Tuberkuloosi-infektio
potilaat, joilla on tuberkuloosiinfektio, joka diagnosoidaan viljelmän tai tyypillisen patologian perusteella. Tee verikoe
verinäytteitä
MAC-kolonisaatio
potilaat, joilla on MAC-keuhkokolonisaatio American Thoracic Society -ohjeen mukaan Do Blood -tutkimus
verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus taudin etenemisestä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa