腹腔鏡検査に関連する GnRH-a によって治療された EM の生殖転帰
2016年5月19日 更新者：Yu xiaoming、Peking University People's Hospital
子宮内膜症関連不妊症の治療におけるGnRH-aと組み合わせた腹腔鏡手術の有効性：多施設、前向き、ランダム化対照試験
この研究は、多施設無作為対照試験です。
この研究は、腹腔鏡手術によって診断された子宮内膜症に関連する1184人の不妊患者を選択します。
患者は、ランダムに割り当てられた 1:1 の比率に従って 2 つのグループに分けられ、GnRH-a を投与されます。
累積妊娠率、自然妊娠時間までの治療終了、生殖補助医療の受け入れ率、流産率、生児出生率が記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1184
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊患者
- 子宮内膜症 I-II 期：米国生殖医学会改訂版子宮内膜症分類による：1996
- BMI：19～28kg/㎡
- 卵巣予備能は正常（M2-5：両側胞状卵胞≧6 FSH：5-12U/ml）
除外基準:
- 男性因子は不妊の原因
- 卵管水腫または卵管腫脹
- 子宮奇形
- 子宮腔病変
- GnRH-a の禁忌
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GnRH-a
手術後のGnRH-a投与患者と外来指導 . |
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NO_INTERVENTION：非GnRH-a
外来指導のみで治療を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積妊娠率
時間枠：術後18ヶ月
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手術後18ヶ月の累積妊娠率
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術後18ヶ月
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手術から自然妊娠までの期間
時間枠：術後18ヶ月
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手術から自然妊娠までの期間
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術後18ヶ月
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流産率
時間枠：術後18ヶ月
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自然妊娠した患者の流産率
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術後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2020年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月19日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。