Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktivt utfall av EM behandlet med GnRH-a assosiert med laparoskopi

19. mai 2016 oppdatert av: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital

Effekten av laparoskopisk kirurgi kombinert med GnRH-a i behandling av endometriose assosiert infertilitet: en multisenter, prospektiv, randomisert kontroll-studie

Denne studien er en multisenter, randomisert kontroll-studie. Denne studien valgte 1184 infertile pasienter assosiert med endometriose diagnostisert ved laparoskopi. Pasienter vil bli delt inn i to grupper i henhold til 1:1-forholdet tilfeldig tildelt for å motta GnRH-a. Akkumulert graviditetsrate, behandlingsslutt til naturlig graviditetstid, aksepter assistert reproduktiv behandlingsrate, spontanabortrate, levende fødselsrate vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1184

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile pasienter
  • Endometriose I-II fase: i henhold til Revised American Society for Reproductive Medicine klassifisering av endometriose: 1996
  • BMI:19-28 kg/㎡
  • Ovarial reservefunksjon er normal (M2-5：bilaterale antralfollikler≥6 FSH：5-12U/ml）

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlig faktor forårsaker infertilitet
  • hydrosalpinx eller salpingemphrasis
  • Uterin misdannelse
  • Lesjon i livmorhulen
  • Kontraindikasjoner for GnRH-a
  • ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: GnRH-a

pasienter behandlet med GnRH-a etter operasjon og poliklinisk veiledning

.
Legemiddel: Goserelinacetat
INGEN_INTERVENSJON: ikke GnRH-a
pasienter behandlet kun med poliklinisk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert graviditetsrate
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
Akkumulert graviditetsrate på 18 måneder etter operasjonen
18 måneder etter operasjonen
Tidsintervall mellom operasjon og naturlig graviditet
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
Tidsintervall mellom operasjon og naturlig graviditet
18 måneder etter operasjonen
spontanabortrate
Tidsramme: 18 måneder etter operasjonen
spontanabortrate hos pasienter som får naturlig graviditet
18 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKU01001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Villig til å dele IPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere