복강경과 관련된 GnRH-a로 치료한 EM의 생식 결과
2016년 5월 19일 업데이트: Yu xiaoming, Peking University People's Hospital
자궁내막증 관련 불임 치료에서 GnRH-a와 병용한 복강경 수술의 효능: 다기관, 전향적, 무작위 통제 시험
이 연구는 다기관 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 복강경 수술로 진단된 자궁내막증과 관련된 1184명의 불임 환자를 선택했습니다.
환자들은 GnRH-a를 받도록 무작위로 배정된 1:1 비율에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
누적임신율, 자연임신시간까지 치료종료, 보조생식치료 수락율, 유산율, 정상출산율을 기록하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1184
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 환자
- 자궁내막증 I-II 단계: 개정된 미국 생식 의학 협회에 따른 자궁내막증 분류: 1996
- BMI:19-28kg/㎡
- 난소 예비 기능은 정상입니다.
제외 기준:
- 남성 요인은 불임의 원인
- 난관수종 또는 난관약약
- 자궁 기형
- 자궁강 병변
- GnRH-a에 대한 금기 사항
- 참여할 의향이 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GnRH-A
수술 및 외래지도 후 GnRH-a로 치료받은 환자 . |
|
|
NO_INTERVENTION: 비 GnRH-a
외래지도로만 치료받는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누적 임신율
기간: 수술 후 18개월
|
수술 후 18개월 누적임신율
|
수술 후 18개월
|
|
수술과 자연 임신 사이의 시간 간격
기간: 수술 후 18개월
|
수술과 자연 임신 사이의 시간 간격
|
수술 후 18개월
|
|
유산율
기간: 수술 후 18개월
|
자연임신 환자의 유산율
|
수술 후 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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